ლორისტა (ლოსარტანMedr100მგ#28ტ

  სარეკომენდაციო 

შეფუთვისფურცელი: ინფორმაცია მომხმარებლისთვის

ლოზარტანის კალიუმი

12.5 მგ, 25 მგ, 50 მგდა 100 მგ შემოგარსული ტაბლეტები 

ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქცია სრულად, სანამ დაიწყებთ ამ პრეპარატის მიღებას, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

- შეინახეთ ეს ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა.

- თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას.

- ეს პრეპარატი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის. არ გადასცეს ის სხვებს. ამან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, მაშინაც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები იგივეა, რაც თქვენი.

- თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

რა წერია ამ ფურცელში

1. რა არის ლოზარტანის ტაბლეტები და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ ლოზარტანის ტაბლეტების მიღებამდე

3. როგორ მიიღება ლოზარტანის ტაბლეტები

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ ინახება ლოზარტანის ტაბლეტები

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის ლოზარტანის ტაბლეტები და რისთვის გამოიყენება

ლოზარტანი მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომელიც ცნობილია როგორც ანგიოტენზინ-II რეცეპტორების ანტაგონისტები. ანგიოტენზინ-II არის ნივთიერება, რომელიც წარმოიქმნება ორგანიზმში, რომელიც აკავშირებს სისხლძარღვების რეცეპტორებს, რაც იწვევს მათ შევიწროვებას.

შედეგად აღინიშნება არტერიული წნევის მატება. ლოზარტანი ხელს უშლის ანგიოტენზინ-II-ის შეკავშირებას ამ რეცეპტორებთან, რაც იწვევს სისხლძარღვების მოდუნებას, რაც თავის მხრივ ამცირებს არტერიულ წნევას. ლოზარტანი ანელებს თირკმელების ფუნქციის დაქვეითებას მაღალი არტერიული წნევის და ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში.

ლოზარტანი გამოიყენება

• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) მქონე პაციენტების სამკურნალოდ მოზრდილებში და და 6-18 წლის ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში.
• თირკმელების დასაცავად ჰიპერტონული ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში

თირკმელების ფუნქციის დარღვევისა და პროტეინურიის ლაბორატორიული მტკიცებულებით ≥ 0.5 გ დღეში (მდგომარეობა, რომლის დროსაც შარდი შეიცავს ცილის ანომალურ რაოდენობას).

• გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, როდესაც ექიმის მიერ შესაფერისად არ მიიჩნევა თერაპია სპეციფიკური მედიკამენტებით სახელწოდებით ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები (აგფ ინჰიბიტორები, პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მაღალი წნევის შესამცირებლად). აგფ ინჰიბიტორით გულის უკმარისობის სტაბილიზების შემდეგ, თქვენ არ უნდა გადახვიდეთ ლოზარტანზე.
• ნაჩვენებია, რომ მაღალი არტერიული წნევის  და მარცხენა პარკუჭის გასქელების მქონე პაციენტებში  ლოზარტანი ამცირებს ინსულტის რისკს ("LIFE ჩვენება").

2. რა უნდა იცოდეთ ლოზარტანის ტაბლეტების მიღებამდე

არ მიიღოთ ლოზარტანის ტაბლეტები, თუ:

• ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) ლოზარტანის ან მე-6 ნაწილში ჩამოთვლილი რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ,
• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა,
• ხართ 3 თვეზე მეტი ხნის ორსული. (ასევე უკეთესია, მოერიდოთ ლოზარტანის ტაბლეტების მიღებას ორსულობის დასაწყისში - იხილეთ „ორსულობა და ძუძუთი კვება“)
• თუ გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და მკურნალობთ ალისკირენის შემცველი არტერიული წნევის დამწევი პრეპარატით.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ლოზარტანის ტაბლეტების მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას, თუ:

• გაქვთ ან გქონდათ ანამნეზში ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ყელის და/ან ენის შეშუპება) (იხილეთ აგრეთვე ნაწილი 4 „შესაძლო გვერდითი მოვლენები“)
• გაქვთ მძიმე ავადმყოფობა (ღებინება) ან დიარეა, რაც იწვევს ორგანიზმში სითხის და/ან მარილის ძლიერ დაკარგვას
• იღებთ დიურეზულებს (მედიკამენტები, რომლებიც ზრდიან თირკმელებით გამოყოფილი წყლის რაოდენობას) ან კვებაში შეზღუდული გაქვთ მარილი, რაც იწვევს ორგანიზმში სითხისა და მარილის ძლიერ დაკარგვას (იხილეთ ნაწილი 3 "დოზირება პაციენტების სპეციალურ ჯგუფებში")
• გაქვთ ღვიძლის პროგრესირებადი დაავადება (ციროზი) ან ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი სიმძიმის დარღვევა
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, თირკმლის უკმარისობა, გაქვთ მხოლოდ ერთი ფუნქციონირებადი თირკმელი ან ჩატარებული გაქვთ თირკმლის გადანერგვა
• ცნობილია, რომ გაქვთ თირკმელებისკენ მიმავალი სისხლძარღვების შევიწროება (სტენოზი) ან ბლოკირება
• გაქვთ გულის უკმარისობა თირკმელების უკმარისობით ან მის გარეშე ან თანმხლები სიცოცხლისათვის საშიში გულის არითმიით. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, როდესაც ერთდროულად მკურნალობთ B-ბლოკატორებით
• გაქვთ პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი (სინდრომი ასოცირებული თირკმელზედა ჯირკვლის მიერ ჰორმონ ალდოსტერონის გაზრდილი სეკრეციასთან, რაც გამოწვეულია ჯირკვლის ანომალიით)
• გაქვთ გულის კორონარული დაავადება (გამოწვეული გულის სისხლძარღვებში სისხლის ნაკადის შემცირებით) ან ცერებროვასკულარული დაავადება (გამოწვეული ტვინში სისხლის მიმოქცევის დაქვეითებით)
• გაქვთ არარეგულარული გულისცემა
• გაქვთ გულის სარქველების შევიწროება (აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი)
• ხართ აფრო-კარიბული წარმოშობის, მაშინ ეს ტაბლეტები შეიძლება არ იყოს თქვენთვის შესაფერისი, რადგან ისინი შეიძლება არ იყოს სათანადოდ ეფექტური
• იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ მედიკამენტს, რომელიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ:

-        აგფ-ინჰიბიტორი (მაგალითად ენალაპრილი, ლიზინოპრილი, რამიპრილი), განსაკუთრებით, თუ გაქვთ დიაბეტით გამოწვეული თირკმელების პრობლემები.

-        ალისკირენი

ექიმმა შეიძლება რეგულარულად შეამოწმოს თქვენი თირკმლის ფუნქცია, არტერიული წნევა და ელექტროლიტების (მაგ. კალიუმის) რაოდენობა სისხლში. აგრეთვე იხილეთ ინფორმაცია სათაურით "არმიიღოთლოზარტანისტაბლეტები".

თუ რომელიმე ეს პუნქტი გეხებათ თქვენ, არ მიიღოთ ეს პრეპარატი, სანამ არ გაესაუბრებით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. შეიძლება დაგჭირდეთ სხვა პრეპარატის მიღება ან დოზის შეცვლა.

ბავშვებიდამოზარდები: ლოზარტანი შესწავლილი იყო ბავშვებში. მეტი ინფორმაციისთვის, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს.

ლოზარტანის გამოყენება რეკომენდებული არ არის თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემების მქონე ბავშვებში, რადგან  პაციენტების ამ ჯგუფებში შეზღუდული მონაცემებია ხელმისაწვდომი.

ლოზარტანის გამოყენება რეკომენდებული არ არის 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში ნაჩვენები არ არის მისი მოქმედება.

სხვა მედიკამენტები და ლოზარტანის ტაბლეტები:

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები.

განსაკუთრებით ფრთხილად იყავით, თუ იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს:

• არტერიული წნევის დამწევი სხვა პრეპარატები, რადგან შეიძლება დამატებით შემცირდეს არტერიული წნევა მაგ. ვალსარტანი ან ტელმისარტანი
• დიურეზული საშუალებები (წყლის ტაბლეტები), მაგ. ბენდროფლუმეთიაზიდი, ინდაპამიდი, სპრინოლაქტონი
• მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალო საშუალებები - აგფ ინჰიბიტორები, მაგ. ენალაპრილი, ლიზინოპრილი, რამიპრილი
• არტერიული წნევის დამწევი სხვა მედიკამენტები, მაგ. ამლოდიპინი, ფელოდიპინი, ლეკანიდიპინი, მეთილდოპა
• მედიკამენტები გულის დაავადებებისა და მაღალი წნევისთვის, რომლებსაც ბეტა-ბლოკატორებს უწოდებენ მაგ. ატენოლოლი, ბისოპროლოლი, სოტალოლი
• ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები - მაგ. ამიტრიპტილინი, ტრაზოდონი, ლოფეპრამინი
• მედიკამენტები ფსიქიკური მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა შიზოფრენია და ბიპოლარული აშლილობა, მაგ. ფლუპენტიქსოლი, ქლორპრომაზინი, ოლანზაპინი, რისპერიდონი, ლითიუმი
• კუნთების მოსადუნებელი მედიკამენტები, მათ შორის ბაკლოფენი
• კიბოს სამკურნალო საშუალებები, ამიფოსტინის ჩათვლით
• მედიკამენტები, რომლებსაც შეუძლიათ გაზარდონ კალიუმის დონე მაგ. კალიუმის

დანამატები, მარილის შემცვლელები, ჰეპარინი ან კალიუმის შემნახველი მედიკამენტები, მაგ. სპირონოლაქტონი, ამილორიდი, ტრიამტერენი

• მედიკამენტები, სახელწოდებით არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები („აასს“), რომლებიც ამცირებენ ანთებას და ტკივილს, მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი, ინდომეტაცინი, ნაპროქსენი, ცელეკოქსიბი
• რიფამპიცინი (ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება ტუბერკულოზის სამკურნალოდ)
• მედიკამენტები სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის ფლუკონაზოლი
• აგფ-ინჰიბიტორი ან ალისკირენი

თუ თქვენი თირკმელების ფუნქცია დაქვეითებულია, ამ პრეპარატების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების ფუნქციის გაუარესება.

ლითიუმის შემცველი მედიკამენტები არ უნდა იქნას მიღებული ლოზარტანთან ერთად ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის გარეშე. შეიძლება მიზანშეწონილი იყოს განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომების (მაგ. სისხლის ანალიზი) მიღება.

ლოზარტანისტაბლეტებისაკვებთანდასასმელთანერთად

ტაბლეტები მიიღება ჭიქა წყალთან ერთად. მათი მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

არ მიიღოთ ალკოჰოლი ამ ტაბლეტების მიღებისას, რადგან ალკოჰოლმა და ლოზარტანის ტაბლეტებმა შეიძლება გააძლიერონ ერთმანეთის ეფექტი.

თქვენს დიეტაში მარილის მაღალმა დონემ შეიძლება შეაჩეროს ლოზარტანის ტაბლეტების სათანადო მოქმედება, ამიტომ მოერიდეთ მარილიანი საკვების ჭარბ მიღებას.

ორსულობადაძუძუთიკვება: თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობა: უნდა აცნობოთ ექიმს, თუ ფიქრობთ, რომ ხართ ორსულად (ან შეიძლება დაორსულდეთ). თქვენი ექიმი ჩვეულებრივ გირჩევთ, შეწყვიტოთ ლოზარტანის ტაბლეტების მიღება დაორსულებამდე ან როგორც კი გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ და გირჩევთ სხვა პრეპარატის მიღებას ლოზარტანის ტაბლეტების ნაცვლად. ლოზარტანის ტაბლეტები რეკომენდებული არ არის ორსულობის დასაწყისში და არ უნდა იქნას მიღებული ორსულობის 3 თვის შემდეგ, რადგან ამ პერიოდში გამოყენებამ შეიძლება სერიოზული ზიანი მიაყენოს თქვენს ბავშვს.

ძუძუთიკვება: აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ ძუძუთი კვებავთ ან აპირებთ ძუძუთი კვების დაწყებას. ლოზარტანის ტაბლეტები რეკომენდებული არ არის მეძუძური დედებისთვის და ექიმმა შეიძლება შეარჩიოს თქვენთვის სხვა მკურნალობა, თუ გსურთ ძუძუთი კვება, განსაკუთრებით, თუ თქვენი ბავშვი ახალშობილია ან დღენაკლული.

ამ პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ავტომობილისდამექანიზმებისმართვა: არ ჩატარებულა კვლევები ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზემოქმედების შესახებ.

ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ლოზარტანის ტაბლეტებმა იმოქმედოს ავტომობილის ან სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

თუმცა, ისევე როგორც მრავალმა სხვა სამკურნალო საშუალებამ, რომელიც გამოიყენება მაღალი წნევის სამკურნალოდ, ლოზარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა ზოგიერთ ადამიანში. თუ გაწუხებთ თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, უნდა მიმართოთ ექიმს, ვიდრე დაიწყებთ აღნიშნულ საქმიანობას.

ლოზარტანისტაბლეტებიშეიცავსლაქტოზას: ლოზარტანის ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზას მონოჰიდრატს. თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, მის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

3. როგორმიიღებალოზარტანისტაბლეტები

ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ზუსტად ისე, როგორც თქვენმა ექიმმა ან ფარმაცევტმა გითხრათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს ლოზარტანის ტაბლეტების შესაბამის დოზას თქვენი მდგომარეობის მიხედვით და იმის გათვალისწინებით, იღებთ თუ არა სხვა მედიკამენტებს. მნიშვნელოვანია, რომ ლოზარტანის ტაბლეტების მიღება გაგრძელდეს მთელი იმ პერიოდის განმავლობაში, რასაც ექიმი გეტყვით, რათა შენარჩუნდეს არტერიული წნევის სათანადო კონტროლი.

არტერიულიწნევისმქონემოზრდილები პაციენტები: რეკომენდებული დოზა არის 50 მგ დღეში ერთხელ. არტერიული წნევის დაქვეითების მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 3-6 კვირის შემდეგ. ზოგიერთ პაციენტში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე დღეში ერთხელ.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ ლოზარტანის მოქმედება ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, გთხოვთ მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

მაღალი არტერიული წნევის და ტიპი 2 დიაბეტის მქონე ზრდასრული პაციენტები:

როგორც წესი, მკურნალობა იწყება 50 მგ ლოზარტანით დღეში ერთხელ. მოგვიანებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე დღეში ერთხელ, არტერიული წნევის პასუხის მიხედვით.

ლოზარტანის მიღება შეიძლება არტერიული წნევის დამწევ სხვა მედიკამენტებთან ერთად (მაგ. შარდმდენი საშუალებები, კალციუმის არხის ბლოკატორები, ალფა- ან ბეტა-ბლოკატორები და ცენტრალური მოქმედების საშუალებები), ასევე ინსულინთან და სხვა ხშირად გამოყენებულ მედიკამენტებთან ერთად, რომლებიც ამცირებენ სისხლში გლუკოზის დონეს (მაგ., სულფონილშარდოვანა, გლიტაზონები და გლუკოზიდაზას ინჰიბიტორები).

გულის უკმარისობის მქონე მოზრდილი პაციენტები: ლოზარტანის რეკომენდებული საწყისი დოზა გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში არის 12,5 მგ დღეში ერთხელ. დოზა უნდა გაიზარდოს ყოველკვირეული ინტერვალებით ეტაპობრივად (ანუ 12,5 მგ დღეში პირველ კვირაში, 25 მგ დღეში მეორე კვირაში, 50 მგ დღეში მესამე კვირაში, 100 მგ დღეში მეოთხე კვირაში, 150 მგ დღეში მეხუთე კვირის განმავლობაში) შემანარჩუნებელ დოზამდე, როგორც ამას განსაზღვრავს თქვენი ექიმი. მაქსიმალური დოზა შეიძლება იყოს 150 მგ ლოზარტანი დღეში ერთხელ.

გულის უკმარისობის მკურნალობისას ლოზარტანი ჩვეულებრივ გამოიყენება კომბინაციაში დიურეზულ საშუალებასთან (მედიკამენტი, რომელიც ზრდის თირკმელებით გამოყოფილი წყლის რაოდენობას) და/ან დიგიტალისის პრეპარატებთან (მედიკამენტი, რომელიც ხელს უწყობს გულის გაძლიერებას და ეფექტურობას) და/ან ბეტა-ბლოკატორთან.

გამოყენებაბავშვებშიდამოზარდებში

6 წლამდეასაკისბავშვები: ეს პრეპარატი რეკომენდებული არ არის 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის ნაჩვენები მისი მოქმედება.

6-18 წლის ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული საწყისი დოზა პაციენტებში, რომელთა წონა არის 20-დან 50 კგ-მდე, არის 0,7 მგ ლოზარტანი სხეულის წონის კგ-ზე დღეში ერთხელ (25 მგ-მდე ლოზარტანი). ექიმმა შეიძლება გაზარდოს დოზა, თუ არტერიული წნევა არ არის კონტროლირებადი.

ამ პრეპარატის სხვა ფორმა(ები) შეიძლება უფრო შესაფერისი იყოს ბავშვებისთვის; ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

დოზირებაპაციენტებისსპეციალურჯგუფებში

• თირკმლის უკმარისობა - დოზის შეცვლა  საჭირო არ არისთირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან დიალიზზე მყოფ პაციენტებში.
• ღვიძლის უკმარისობა - შეიძლება უფრო დაბალი დოზის განხილვა, თუ გაქვთ ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობა. ეს პრეპარატი გამოიყენება, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• სისხლის მოცულობის შემცირება - ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ამ პრეპარატის სხვა საწყისი დოზა, თუ შემცირებულია სისხლის მოცულობა.
• ხანდაზმული პაციენტები - ამ პრეპარატის გამოყენება შესაფერისია ხანდაზმულ პაციენტებში, თუმცა, დოზა უნდა შემცირდეს 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში

თუიღებთსაჭიროზემეტლოზარტანისტაბლეტებს: თუ იღებთ იმაზე მეტ ლოზარტანის ტაბლეტებს, ვიდრე საჭიროა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. თუ შესაძლებელია, თან წაიღეთ ტაბლეტები ან ყუთი. დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია დაბალი წნევა, გულის პალპიტაცია ან ნელი პულსი.

თუდაგავიწყდათლოზარტანისტაბლეტებისმიღება: თუ გამოტოვეთ დღიური დოზა, მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულებრივად. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული ტაბლეტის ასანაზღაურებლად.

თუშეწყვეტთლოზარტანისტაბლეტებისმიღებას: მნიშვნელოვანია გააგრძელოთ ლოზარტანის ტაბლეტის მიღება მთელი იმ პერიოდის განმავლობაში, რასაც ექიმი გეტყვით, რათა შენარჩუნდეს არტერიული წნევის კონტროლი.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ ლოზარტანის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლოგვერდითიმოვლენები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

სერიოზულიგვერდითიმოვლენები: შეწყვიტეთ ამ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას, თუ განვითარდება რომელიმე შემდეგი სიმპტომი:

- სახის, ტუჩების, პირის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის ან ყლაპვის გაძნელება,  გამონაყარი ან ქავილი. ეს შეიძლება იყოს ძლიერი ალერგიული რეაქციის ნიშანი.

ეს არის სერიოზული, მაგრამ იშვიათი გვერდითი მოვლენა, რომელიც ვითარდება 10000-დან 1-ზე მეტ პაციენტში, მაგრამ 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში. შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

-თვალებისა და კანის გაყვითლება (სიყვითლე). ეს შეიძლება იყოს ღვიძლის სერიოზული პრობლემების, მათ შორის, ჰეპატიტის ნიშანი.

შეწყვიტეთ ტაბლეტების მიღება და ზემოაღნიშნული სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს.

სხვაგვერდითიმოვლენები

ასევე შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირიგვერდითიმოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში):

- თავბრუსხვევა (ვერტიგო)

- სისუსტე, დაღლილობა

- სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ანემია),

- სისხლში შაქრის დაბალი დონე (ჰიპოგლიკემია),

- კალიუმის მაღალი დონე სისხლში (ჰიპერკალიემია),

- თირკმელების ფუნქციის ცვლილება, მათ შორის თირკმლის უკმარისობა,

- სისხლში შარდოვანას, შრატში კრეატინინის და შრატში კალიუმის მომატება გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

- დაბალი არტერიული წნევა (განსაკუთრებით სისხლძარღვებში ორგანიზმიდან წყლის გადაჭარბებული დაკარგვის შემდეგ, მაგალითად, პაციენტებში გულის მძიმე უკმარისობით ან მაღალი დოზებით დიურეტიკებით მკურნალობაზე მყოფ პაციენტებში), დოზასთან დაკავშირებული ორთოსტატული ეფექტები, როგორიცაა არტერიული წნევის დაქვეითება, რომელიც ვითარდება მწოლიარე ან მჯდომარე პოზიციიდან წამოდგომისას,

არახშირი  გვერდითიმოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1-მდე ადამიანში):

- ძილის დარღვევა, ძილიანობა

- თავის ტკივილი

- კანის ანთება ან სიწითლე

- გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი

- ქოშინი, ხველა

- სტენოკარდია (სიმძიმე ან შებოჭილობა გულმკერდის არეში გულის ტკივილთან ერთად),

- მუცლის ტკივილი, ძლიერი ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა

- ხელების ან ფეხების შეშუპება, ტკივილი, სახსრების რკიგიდულობა

- გულისცემის გაზრდის შეგრძნება (პალპიტაცია)

იშვიათი (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან 1 ადამიანში):

- თვალებისა და პირის ღრუს კანის ან ლორწოვანი გარსების შეშუპება

- გამონაყარი, სისხლჩაქცევები ან კანის წითელი/მეწამული შეფერილობა, რომელიც წარმოიქმნება ზედაპირთან ახლოს მდებარე მცირე სისხლძარღვებით

- ჩხვლეტის ან მსგავსი შეგრძნებები, ტკივილი ან დაბუჟება კიდურებში

- გულისცემის დარღვევა, ინსულტი, გულის შეტევა, გულის რითმის ცვლილება

- ჰეპატიტი (ღვიძლის ანთება)

- სისხლში ალანინ ამინოტრანსფერაზას (ALT) დონის მომატება, რომელიც ჩვეულებრივ გადის მკურნალობის შეწყვეტისთანავე.

- გონების დაკარვა (სინკოპე)

უცნობია (სიხშირე არ შეიძლება შეფასდეს არსებული მონაცემებით):

- შაკიკი                                                          - გრიპის მსგავსი სიმპტომები

- შარდის ინფექცია                                     - იმპოტენცია,

- გემოს დარღვევა (დისგევზია)               - ზოგადად შეუძლოდ ყოფნა (სისუსტე),

- დეპრესია,                                                   - ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა

- სახსრების და კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი

- სისხლში შარდოვანას ან შრატში კრეატინინის მაღალი დონე

- ყურებში შუილი, ზუზუნი, ხმაური (ტინიტუსი),

- პანკრეასის ანთება (პანკრეატიტი),

- მზის მიმართ მგრძნობელობის მომატება (ფოტომგრძნობელობა),

- სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე (ჰიპონატრიემია),

- კუნთების აუხსნელი ტკივილი მუქი (ჩაის ფერის) შარდით (რაბდომიოლიზი),

- თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (სისხლში თრომბოციტების დაბალი რაოდენობა, რამაც შეიძლება უფრო გაზარდოს მიდრეკილება გახდე სისხლდენის ან სისხლჩაქცევების მიმართ)

ბავშვებში გვერდითი მოვლენები მოზრდილებში არსებულის მსგავსია.

თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენა გამწვავდა, ან თუ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში, გთხოვთ, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითიმოვლენებისშეტყობინება: თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. თქვენ ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ გვერდითი მოვლენები პირდაპირ ყვითელი ბარათის სქემის მეშვეობით: http://www.mhra.gov.uk/yellowcard ან მოძებნოთ MHRA ყვითელი ბარათი Google Play-ში ან Apple App Store-ში. გვერდითი მოვლენების შეტყობინებით თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებაში.

5. როგორინახებალოზარტანისტაბლეტები

შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ ლოზარტანის ტაბლეტები ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია ბლისტერზე და მუყაოს კოლოფზე EXP-ის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება ამ თვის ბოლო დღეს.

მედიკამენტები არ უნდა გადაყაროთ კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადაყაროთ მედიკამენტები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვისშიგთავსიდასხვაინფორმაცია

რასშეიცავსლოზარტანისტაბლეტები

აქტიური ნივთიერება არის ლოზარტანის კალიუმი. ლოზარტანის თითოეული ტაბლეტი

შეიცავს 12,5 მგ, 25 მგ, 50 მგ ან 100 მგ ლოზარტანის კალიუმს.

სხვაინგრედიენტებია:

ტაბლეტის ბირთვი: მიკროკრისტალური ცელულოზა (E460), მაგნიუმის სტეარატი

(E572), ლაქტოზას მონოჰიდრატი, პრეჟელატინირებული სახამებელი.

ტაბლეტის აპკიანი გარსი: ჰიპრომელოზა (E464), ტიტანის დიოქსიდი (E171).

მაკროგოლი/PEG 4000 და ინდიგო კარმინის ალუმინის ლეიკი (E132) (მხოლოდ ლოზარტანის კალიუმის 25 მგ აპკიანი გარსით დაფარულ ტაბლეტებში).

მაკროგოლი/PEG 400 (მხოლოდ ლოზარტანის კალიუმიის 12.5 მგ/50 მგ/100 მგ აპკიანი გარსით დაფარულ ტაბლეტებში).

ლოზარტანისტაბლეტების გარეგნული აღწერადაშეფუთვისშიგთავსი

ლოზარტანის კალიუმის 12,5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.

ლოზარტანის კალიუმის 25 მგ ტაბლეტები არის ლურჯი, მრგვალი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ნაზოლით ერთ მხარეს.

ლოზარტანის კალიუმის 50 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ნაზოლით ერთ მხარეს.

ლოზარტანის კალიუმის 100 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მოგრძო, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ნაზოლით ერთ მხარეს.

მოთავსებულია ბლისტერებში: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. 12,5 მგ სიძლიერე ასევე ხელმისაწვდომია 21 ტაბლეტის შეფუთვაში.

(ყველა ზომის შეფუთვა შეიძლება არ იყოს გაყიდვაში)

ლოზარტანის კალიუმი 12.5 მგ: PL 21880/0139

ლოზარტანის კალიუმი 25 მგ: PL 21880/0140

ლოზარტანის კალიუმი 50 მგ: PL 21880/0141

ლოზარტანის კალიუმი 100 მგ: PL 21880/0142

ეს ფურცელი ბოლოს შესწორდა 02/2018

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემაფორმა №3 რეცეპტით

სავაჭრო ნებართვისმფლობელიდამწარმოებელი:

MEDREICH PLC

Warwick House, Plane Tree Crescent,

Feltham TW13 7HF, დიდი ბრიტანეთი

ელ.ფოსტა: [email protected]

0139-0142/0/PIL/002/1