ბრევიპროსტი 0,04მგ/მლ5მლ თვ/წვ

ბრევიპროსტი თვალის წვეთები 0,004% 5მლ

შემადგენლობა

პრეპარატის თითოეული მლ შეიცავს 0,04მგ აქტიურ ნივთიერება ტრავოპროსტს.

დამხმარე ნივთიერებები: ბორის მჟავა, მანიტოლი, პროპილენგლიკოლი, ნატრიუმის ქლორიდი, პოლიოქსილ 40 ჰიდროგენიზირებული აბუსალათინის ზეთი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და/ან ქლოროწყალბადოვანი მჟავა (pH-ის კორექციისთვის), საინექციო წყალი.

 ბრევიპროსტTM-ის დახასიათება დაგამოყენება

პრეპარატი ბრევიპროსტTM  შეიცავს მოქმედ ნივთიერება ტრავოპროსტს, რომელიც პროსტაგლანდინების ანალოგებს მიეკუთვნება. ტრავოპროსტი აქვეითებს თვალშიდა წნევას, შეიძლება გამოიყენებოდეს როგორც ცალკე, ასევე სხვა თვალის წვეთებთან ერთად, რომლებიც თვალშიდა წნევას აქვეითებენ (მაგალითად ბეტა-ბლოკატორები).

პრეპარატი გამოიყენება თვალშიდა წნევის დასაწევად:

- ზრდასრულ პაციენტებში ღიაკუთხოვანი გლაუკომით ან მაღალი თვალშიდა წნევით (ოფთალმოჰიპერტენზია);

-  ბავშვებში 2 თვიდან 18 წლის ასაკამდე ოფთალმოჰიპერტნზიით ან ბავშვთა გლაუკომა.

უკუჩვენება

არ გამოიყენოთ პრეპარატი ბრევიპროსტTM   თუ  გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მოქმედი ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ (იხ. შემადგენლობა).

განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები

–         ბრევიპროსტTM -მ შეიძლება წამწამების სიგრძე, სისქე, ფერის ინტენსივობა და/ან მათი რაოდენობა გაზარდოს. აგრეთვე ადგილი ჰქონდა ქსოვილების შეცვლას თვალის ირგვლივ ან ქუთუთოებზე, თმების უჩვეულო ზრდის ჩათვლით.

–         ბრევიპროსტTM -მ შეიძლება შეცვალოს  ფერადი გარსის შეფერილობა. ცვლილება შეიძლება აღმოჩნდეს მუდმივი. ასევე, შეიძლება ადგილი ჰქონდეს თვალების ირგვლივ კანის ფერის შეცვლას.

–         თუ გადაიტანეთ კატარაქტის ოპერაცია, ბრევიპროსტTM-ის გამოყენებამდე გაიარეთ ექიმთან კონსულტაცია.

–         თუ გაქვთ ან გქონდათ თვალის ანთება (ირიტი/უვეიტი) ბრევიპროსტTM-ის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

–         ბრევიპროსტTM-მა იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოიწვიოს ქოშინი, ხიხინი ან გააძლიეროს ასთმის სიმპტომები. თუ თგაწუხებთ  სუნთქვის ცვლილებები, რაც შეიძლება მალე შეატყობინეთ თქვენს ექიმს.

–         ბრევიპროსტTM შეიწოვება კანით. პრეპარატის კანის საფარზე მოხვედრისას, აუცილებელია მაშინვე გაასუფთავოთ კანი პრეპარატისგან. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ორსული ქალებისა და მათთვის, ვინც ორსულობას გეგმავს.

–         მოერიდეთ წვეთების კონტაქტს რბილ კონტაქტურ ლინზებთან. კონტაქტური ლინზები უნდა მოიხსნათ პრეპარატის გამოყენებამდე და გაიკეთოთ ჩაწვეთებიდან 15 წუთის გასვლის შემდეგ.

–         პრეპარატი შეიცავს პოლიოქსილ 40 ჰიდროგენიზირებულ აბუსალათინის ზეთს და პროპილენგლიკოლს, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს კანის რეაქციები და გაღიზიანება.

ბავშვები

ბრევიპროსტTM-ის გამოყენება შეიძლება 2 თვიდან 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში იმავე დოზირებით, როგორც ზრდასრულ პაციენტებში. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება 2 თვემდე ასაკის ბავშვებში.

სხვა პრეპარატები და პრეპარატი ბრევიპროსტTM  

შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ  იღებთ ან იღებდით სხვა, რომელიმე სამკურნალო საშუალებას.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

თუ  ხართ ორსულად ან თვლით, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, მიმართეთ  ექიმს ან ფარმაცევტს მანამ, სანამ მოცემული პრეპარატის გამოყენებას დაიწყებდეთ. პრეპარატ ბრევიპროსტTM-ის გამოყენება ორსულობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული. პრეპარატს შეუძლია შეაღწიოს დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატ ბრევიპროსტTM-ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

სანამ მიიღებთ რომელიმე წამალს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მუშაობა მექანიზმებთან

პრეპარატ ბრევიპროსტTM-ის მიღების დროს, შეიძლება დროებით დაგებინდოთ მხედველობა ან ადგილი ჰქონდეს მხედველობის სხვა დარღვევებს. არ მართოთ სატრანსპორტო საშუალებები ან რაიმე რთული დანადგარი, რომელიც მოითხოვს მკაფიო მხედველობას, სანამ არ გაივლის სიმპტომები.

პრეპარატ ბრევიპროსტTM-ის გამოყენების წესი

ყოველთვის მიიღეთ მოცემული სამკურნალო საშუალება მკურნალი ექიმის რეკომენდაციების სრული დაცვით. ეჭვების გაჩენის შემთხვევაში, რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. 

პრეპარატის რეკომენდებული დოზაა – თითო წვეთი დაზიანებულ თვალში (თვალებში) დღეში ერთხელ, საღამოს.

პრეპარატი ბრევიპროსტTM  გამოიყენეთ მხოლოდ თვალში (თვალებში) ჩასაწვეთებლად.

პრეპარატის გამოყენებისას მიჰყევით ქვევით მოცემულ მითითებებს :

–         პირველი გამოყენების წინ, მუყაოს ყუთზე, სპეციალურად გამოყოფილ ადგილზე დააწერეთ გახსნის თარიღი.

–         დაიბანეთ ხელები პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე.

–         მოხსენით ფლაკონს სახურავი.

–         ფრთხილად გადასწიეთ თავი უკან. აკურატულად ჩამოსწიეთ ქვევით ქვედა ქუთუთო.

–         მიიტანეთ ფლაკონი თვალთან ახლოს. შესაძლოა ამის გაკეთება სარკის წინ უფრო გაგიადვილდეთ.

–         არ შეახოთ საწვეთური თვალებს, ქუთუთოებს, მიმდებარე არეს ან სხვა ზედაპირს. ამან შეიძლება წვეთების დაინფიცირება გამოიწვიოს.

–         მსუბუქად დააჭირეთ ფლაკონის გვერდებს, ქვედა ქუთუთოში ერთი წვეთის ჩასაწვეთებლად.

–         დახუჭეთ თვალები. პრეპარატის ცხვირის ღრუში და ყელში ჩადინების შესამცირებლად, თვალის შიდა კუთხეს ფრთხილად დააჭირეთ თითი არანაკლებ 1 წუთისა.

–         თუ წვეთებს ორივე თვალისთვის იყენებთ, გაიმეორეთ იგივე პროცედურა მეორე თვალისთვის.

–         მოხმარების შემდეგ ფლაკონს მაშინვე მჭიდროდ დაახურეთ სახურავი.

თუ წვეთი არ მოხვდა თვალში, სცადეთ კიდევ ერთხელ.

თუ  იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაიცავით ინტერვალი ჩაწვეთებებს შორის არანაკლებ 5 წუთისა.

თუ  გამოიყენეთ იმაზე მეტი პრეპარატი ბრევიპროსტTM  ვიდრე საჭიროიყო

გამოიბანეთ თვალი თბილი წლით. აღარ ჩაიწვეთოთ მეტი წვეთი, მანამ, სანამ არ მოვა შემდეგი, დაგეგმილი დოზის ჩაწვეთების დრო.

თუ  დაგავიწყდა თპრეპარატ ბრევიპროსტTM-ის გამოყენება

გამოიყენეთ შემდეგი დოზა დანიშნულების სქემის მიხედვით. არ შეიყვანოთ პრეპარატის ორმაგი დოზა, მორიგი დოზის გამოტოვების შემთხვევაში. არ გამოიყენოთ დღეში ერთ წვეთზე მეტი დაზიანებულ თვალში (თვალებში).

თუ შეწყვიტეთ პრეპარატ ბრევიპროსტTM -ის გამოყენება

არ შეწყვიტოთ პრეპარატის გამოყენება მკურნალ ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. თვალის არაკონტროლირებადმა წნევამ შეიძლება მიგიყვანოთ მხედველობის დაკარგვამდე.

თუ გაქვთ დამატებითი კითხვები მოცემული წამლის გამოყენების თაობაზე, მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

შესაძლო არასასურველი რეაქციები

როგორც ყველა სამკურნალო პრეპარატმა, მოცემულმა პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი რეაქციები, თუმცა ისინი ყველა პაციენტში არ გამოვლინდება.

ჩვეულებრივ, თუ გვერდითი რეაქციები არ არის სერიოზული, შეგიძლიათ გააგრძელოთ პრეპარატის მოხმარება. თუ რაიმეში დარწმუნებული არ ხართ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ შეწყვიტოთ პრეპარატის გამოყენება.

ტრავოპროსტის შემცველი სამკურნალო საშუალებების გამოყენებისას, ადგილი ჰქონდა ქვემოთ ჩამოთვლილ არასასურველ რეაქციებს.

ძალიან ხშირი არასასურველი რეაქციები (შეიძლება ჰქონდეს 10-დან 1 ადამიანზე მეტს) 

დარღვევები მხედველობის ორგანოს მხრივ: თვალის ჰიპერემია (სიწითლე).

ხშირი არასასურველი რეაქციები (შეიძლება ჰქონდეს არაუმეტეს 1 ადამიანს 10-დან)

დარღვევები მხედველობის ორგანოს მხრივ: ფერადი გარსის ჰიპერემია, ტკივილი თვალში, დისკომფორტის შეგრძნება თვალში, თვალების სიმშრალე, თვალების ქავილი და გაღიზიანება.

არახშირი არასასურველი რეაქციები (შეიძლება ჰქონდეს არაუმეტეს 1 ადამიანისა 100-დან)

დარღვევები მხედველობის ორგანოს მხრივ: რქოვანას ეროზია, ირიტი, უვეიტი, თვალის წინა საკნის ანთება, კერატიტი, წერტილოვანი კერატიტი, სინათლის შიში, გამონადენი თვალებიდან, ქუთუთოების ანთება, ქუთუთოების გაწითლება და ქავილი, თვალების ირგვლივ შეშუპება, არამკაფიო მხედველობა, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, ცრემლდენა, კონიუნქტივის ანთება (კონიუნქტივიტი), ქუთუთოების ამობრუნება, კატრაქტა, ქუთუთოების კიდეებზე ქერქების გაჩენა, წამწამების ზრდა.

სხვა დარღვევები: ალერგიის სიმპტომების გაძლიერება, თავის ტკივილი, გულისცემის შეგრძნება, ხველება, ცხვირის ჩაკეტვა, ყელის გაღიზიანება, თვალების ირგვლივ კანის ჰიპერპიგმენტაცია, კანის გამუქება, კანის გაუფერულება, თმის სტრუქტურის შეცვლა, ზედმეტი თმის ზრდა (ჰიპერტრიქოზი).

იშვიათი არასასურველი რეაქციები (შეიძლება ჰქონდეს არაუმეტეს 1 ადამიანისა 1000-დან)

დარღვევები თვალის ორგანოს მხრივ: ნაპერწკლები და აფეთქებები თვალის წინ (ფოტოფსია), ქუთუთოების ეგზემა, წამწამების არასწორი ზრდა (ტრიქიაზი), კონიუნქტივის შეშუპება, კონიუნქტივალური ფოლიკულები, მანათობელი ორიონები და სხივები სინათლის წყაროს ირგვლივ (გალო-ეფექტი), თვალების ვირუსული ინფექცია (ჰერპესი), თვალების მგრძნობელობის დაქვეითება, მეიბომიტი, ირიდოციკლიტი, თვალის წინა საკნის პიგმენტაცია, გუგის გაფართოება (მიდრიაზი), წამწამების ფერის შეცვლა, წამწამების გასქელება, თვალების დაღლა (ასთენოპია).

სხვა დარღვეევები: თავბრუსხვევა, გემოს დარღვევა (დისგევზია), გულის რითმის დარღვევა, გულის კუნთის სიხშირის კლება, აწეული ან დაწეული სისხლის წნევა, ქოშნი, ასთმა, ალერგიული რინიტი, სიმშრალე ცხვირში, ტკივილი პირ-ხახაში, ხმის შეცვლა, პეპსიური წყლულის გამწვავება, კუჭ-ნაწლავის აშლილობები, სიმშრალე პირში, კანის გაწითლება, დერმატიტი (ალერგიული ან კონტაქტური), გამონაყარი, თმის ფერის შეცვლა, წამწამების ცვენა, სახსრების ტკივილი, ძვალ-კუნთოვანი ტკივილი, საერთო სისუსტე (ასთენია).

სიხშირე უცნობია (არსებულ მონაცემებზე დაყრდნობით შეფასება შეუძლებელია)

დარღვევები მხედველობის ორგანოს მხრივ: მაკულარული შეშუპება, ქუთუთოების ღარის გაღრმავება,

სხვა დარღვევები : საგნების ტრიალის/წრიული მოძრაობის შეგრძნება (ვერტიგო), დეპრესია, შფოთი, უძილობა, ხმაური ყურებში, ტკივილი გულმკერდში, გულის რითმის დარღვევა, ტაქიკარდია, ბრადიკარდია, ასთმის გამწვავება, ცხვირიდან სისხლდენა, დიარეა, ტკივილი მუცელში, გულისრევა, ღებინება, ქავილი, თმების ანომალური ზრდა, მტკივნეული შარდვა, შარდის შეუკავებლობა, პროსტატული სპეციფიური ანტიგენის მატება.

შეტყობინებები არასასურველ რეაქციებზე

რაიმე არასასურველი რეაქციის გამოვლენის შემთხვევაში აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. მოცემული რეკომენდაცია ვრცელდება ნებისმიერ არასასურველ რეაქციებზე, მათ შორის მათზეც, რომლებიცზემოთ არ იყო ჩამოთვლილი. არასასურველი რეაქციების თაობაზე, ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ პირდაპირ ევრაზიული ეკონომიკური კავშირის წევრ სახელმწიფოების შეტყობინების სისტემით.

პრეპარატ ბრევიპროსტTM-ის შენახვა

შეინახეთ არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის (შენახვის ვადის) გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია ფლაკონზე და ყუთზე  შემდეგ. ვარგისობის გასვლის ვადად ითვლება შეფუთვაზე მითითებული თვის ბოლო დღე.

მოცემული სამკურნალო პრეპარატი არ ითხოვს შენახვის რაიმე სპეციალურ პირობებს. 

პირველად გახსნის შემდეგ ფლაკონის შიგთავსი გამოიყენეთ 3 თვის მანძილზე. გადააგდეთ ფლაკონი პირველად გახსნიდან 3 თვის შემდეგ, რათა თავიდან აიცილოთ ინფიცირება და გამოიყენეთ ახალი ფლაკონი. გახსნის თარიღი დააწერეთ ყუთს მითითებულ ადგილზე.

არ გადააგდოთ (არ ჩაასხათ) პრეპარატები კანალიზაციაში (წყლის მილები). ფარმაცვტთან დააზუსტეთ, როგორ მოიშოროთ თავიდან პრეპარატები, რომლებიც აღარ დაგჭირდებათ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს ბუნების დაცვას.

შეფუთვის შიგთავსი და სხვაც ნობები

პრეპარატ ბრევიპროსტTM-ის გარეგნული სახე და შეფუთვის შიგთავსი

პრეპარატი ბრევიპროსტTM   თვალის წვეთები, წარმოადგენს გამჭვირვალე ხსნარს უფერულიდან ოდნავ მოყვითალო შეფერილობამდე.

სილიკონის სახურავიან და პირველადი გახსნის კონტროლის მქონე ჩასახრახნ საცობიანი პოლიეთილენის ფლაკონი 5მლ პრეპარატით.

თითოეული ფლაკონი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან (ფურცელ-ჩანართი) ერთად იდება მუყაოს ყუთში.

გაცემის რეჟიმი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.