პრედნიზოლონი 5მგ #28ტ

პრედნიზოლონი 1 მგ და 5 მგ ტაბლეტები

(ინსტრუქციის დარჩენილ ნაწილში მოხსენიებულია როგორც პრედნიზოლონის ტაბლეტები)

პრედნიზოლონის გამოყენების ინსტრუქცია – სათაურები

• პრედნიზოლონი არის სტეროიდული პრეპარატი, რომელიც ინიშნება სხვადასხვა, მათ შორის სერიოზული მდგომარეობების სამკურნალოდ.
• მაქსიმალური ეფექტისთვის პრეპარატის მიღება საჭიროა რეგულარულად.
• პრეპარატის მიღება არ უნდა შეწყდეს ექიმთან შეუთანხმებლად – შესაძლოა საჭირო იყოს პრედნიზოლონის თანდათანობითი მოხსნა დოზის ეტაპობრივი შემცირებით.
• ზოგიერთ შემთხვევაში პრედნიზოლონის ტაბლეტებმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები (დამატებითი ინფორმაციისთვის იხ. თავი 4 – „შესაძლო გვერდითი მოვლენები“). ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა, მაგალითად განწყობის ცვლილებები (დეპრესია ან ეიფორია) ან დისპეფსიური მოვლენები, შესაძლოა განვითარდეს მკურნალობის დაწყებისთანავე. ნებისმიერი სახის ცუდი თვითშეგრძნების მიუხედავად, პაციენტმა უნდა გააგრძელოს პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართოს მკურნალ ექიმს.
• ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა შეიძლება განვითარდეს მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე კვირის ან თვის შემდეგ. ეს შეიძლება მოიცავდეს სისუსტეს კიდურებში ან სახის მომრგვალებას (ე.წ. „მთვარისებრი სახე“) (დამატებითი ინფორმაციისთვის იხ. თავი 4 – „შესაძლო გვერდითი მოვლენები“).
• თუ მკურნალობის ხანგრძლივობა აღემატება 3 კვირას, პაციენტს მიეცემა ლურჯი „სტეროიდის ბარათი“. პაციენტმა იგი მუდმივად თან უნდა ატაროს და აჩვენოს ექიმს ან ექთანს ყოველი ვიზიტისას.
• პაციენტმა მაქსიმალურად უნდა აირიდოს კონტაქტი ჩუტყვავილით ან სარტყლისებრი ლიქენით ინფიცირებულ ადამიანებთან, თუ მას არ აქვს გადატანილი აღნიშნული ინფექციები. პრედნიზოლონით მკურნალობის პერიოდში აღნიშნული ინფექციების მიმდინარეობა შეიძლება ჩვეულებრივზე უფრო მძიმე იყოს. ჩუტყვავილასთან ან სარტყლისებრ ლიქენთან კონტაქტის შემთხვევაში პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს.

ახლა პაციენტი უნდა გაეცნოს ინსტრუქციის დარჩენილ ნაწილს. მასში მოცემულია მნიშვნელოვანი ინფორმაცია პრეპარატის უსაფრთხო და ეფექტური გამოყენებისთვის, რაც შესაძლოა განსაკუთრებული მნიშვნელობის იყოს პაციენტისთვის.

პაციენტმა უნდა შეინახოს ინსტრუქცია მკურნალობის დასრულებამდე.

პრეპარატის გამოყენებამდე საჭიროა ინსტრუქციის ყურადღებით წაკითხვა, რადგან ის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს.

— საჭიროა ინსტრუქციის შენახვა. შესაძლოა საჭირო გახდეს მისი ხელახლა გაცნობა.
— დამატებითი კითხვების არსებობის შემთხვევაში პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
— ეს პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პირადი გამოყენებისთვის. დაუშვებელია მისი სხვისთვის მიცემა იმ შემთხვევაშიც კი, თუ სიმპტომები ერთნაირია.
— ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ეხება იმ გვერდით მოვლენებსაც, რომლებიც შესაძლოა არ იყოს მითითებული ამ ინსტრუქციაში (იხ. ნაწილი 4).

ინსტრუქციაში მოცემულია:

1. რას წარმოადგენს პრედნიზოლონის ტაბლეტები და რისთვის გამოიყენება
2. რა უნდა იცოდეს პაციენტმა პრედნიზოლონის ტაბლეტების გამოყენებამდე
3. პრედნიზოლონის ტაბლეტების გამოყენების წესი
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
5. პრედნიზოლონის ტაბლეტების შენახვის წესი
6. შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია
7. რას წარმოადგენს პრედნიზოლონის ტაბლეტები და რისთვის გამოიყენება

პრეპარატის სახელწოდებაა პრედნიზოლონის ტაბლეტები.

პრეპარატი აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს პრედნიზოლონს. პრედნიზოლონი მიეკუთვნება სტეროიდული პრეპარატების ჯგუფს. სტეროიდების სრული სახელწოდებაა კორტიკოსტეროიდები.

კორტიკოსტეროიდები ორგანიზმში ბუნებრივად არსებობს და უზრუნველყოფს მის ჯანმრთელობას და სიცოცხლისუნარიანობას. ორგანიზმის ბუნებრივი მარაგის გარდა, კორტიკოსტეროიდების (მაგალითად პრედნიზოლონის ტაბლეტების) გარედან მიღება ეფექტური საშუალებაა ანთებითი პროცესით მიმდინარე მრავალი დაავადების სამკურნალოდ. პრედნიზოლონი ამცირებს ანთებას, რაც მკურნალობის გარეშე შესაძლოა პროგრესირდეს და გააუარესოს ზოგადი მდგომარეობა. მაქსიმალური ეფექტისთვის პრედნიზოლონის მიღება საჭიროა რეგულარულად.

2. რა უნდა იცოდეს პაციენტმა პრედნიზოლონის ტაბლეტების გამოყენებამდე

პრედნიზოლონის ტაბლეტები არ მიიღება:

• თუ პაციენტი ალერგიულია პრედნიზოლონის ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ (შემადგენლობა იხ. თავი 6).
• თუ პაციენტს აქვს ნებისმიერი ინფექცია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ტარდება აღნიშნული ინფექციის სპეციფიკური მკურნალობა.
• თუ პაციენტს აღენიშნება თვალის ჰერპესული ინფექცია.
• თუ პაციენტს აქვს გალაქტოზის ან ლაქტოზის აუტანლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბცია.

გაფრთხილებები და განსაკუთრებული მითითებები

პაციენტმა პრედნიზოლონის ტაბლეტების მიღებამდე უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ:

• ოდესმე ჰქონია მძიმე დეპრესია ან მანია-დეპრესია (ბიპოლარული აშლილობა), მათ შორის სტეროიდული პრეპარატებით მკურნალობის დაწყებამდე;
• მისი ოჯახის რომელიმე წევრს ჰქონია მსგავსი ფსიქიკური აშლილობა.

ასევე საჭიროა ექიმის კონსულტაცია შემდეგი მდგომარეობების არსებობისას:

ოსტეოპოროზი, მაღალი არტერიული წნევა ან გულის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი ან მისი ოჯახური ისტორია, ტუბერკულოზი, გლაუკომა, სტეროიდებით გამოწვეული კუნთების სისუსტე, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება, ეპილეფსია, კუჭის წყლული, ჰიპოთირეოზი, ახლო წარსულში გადატანილი გულის შეტევა, სისხლის კოლტები, დაგეგმილი ვაქცინაცია, კუშინგის დაავადება, დუშენის კუნთოვანი დისტროფია, ნაწლავთა ანთებითი დაავადება, იმუნოსუპრესიული თერაპია, სკლეროდერმია.

ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენება

პრედნიზოლონის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შეაფერხოს მათი ზრდა და განვითარება.

ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება

ხანდაზმულებში გაზრდილია ინფექციების, ძვლების სისუსტის, არტერიული ჰიპერტენზიის, დიაბეტის და კანის გათხელების რისკი, ამიტომ საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

ჩუტყვავილა და სარტყლისებრი ლიქენი

პრედნიზოლონით მკურნალობის დაწყებიდან 3 თვის განმავლობაში ასეთ ინფექციებთან კონტაქტის შემთხვევაში პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს.

წითელა

პაციენტმა უნდა აირიდოს კონტაქტი წითელათი ინფიცირებულ ადამიანებთან. კონტაქტის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივი მიმართვა.

ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემები

სტეროიდებით მკურნალობისას შეიძლება განვითარდეს ფსიქიკური პრობლემები. ისინი შეიძლება გამოვლინდეს მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღეში ან კვირაში, განსაკუთრებით მაღალი დოზების დროს. უმეტეს შემთხვევაში სიმპტომები ქრება დოზის შემცირების ან პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, თუმცა ზოგჯერ საჭიროა დამატებითი მკურნალობა.

3. პრედნიზოლონის ტაბლეტების გამოყენების წესი

პრეპარატი უნდა მიიღოთ ზუსტად ექიმის მითითებით ან ამ ინსტრუქციის შესაბამისად.

ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე, წყლით.
შეიძლება მიიღოთ საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

მოზრდილები და ხანდაზმული პაციენტები

მკურნალობა ხშირად იწყება 5–60 მგ დღიური დოზით. დოზა შეიძლება დაიყოს რამდენიმე მიღებად დღის განმავლობაში ან მიიღოთ ერთხელ დილით, საუზმის შემდეგ. მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღეში დოზა შეიძლება შემცირდეს 2.5–15 მგ-მდე დღეში.

ბავშვები

გამოიყენება მხოლოდ იშვიათ შემთხვევებში და მინიმალური ეფექტური დოზით.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს უახლოეს საავადმყოფოს.

დოზის გამოტოვება

გამოტოვებული დოზა უნდა მიიღოთ როგორც კი გახსენდებათ, თუ არ ემთხვევა შემდეგი დოზის მიღების დროს. გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად ორმაგი დოზის მიღება დაუშვებელია.

მკურნალობის შეწყვეტა

პრეპარატის მიღება არ უნდა შეწყდეს ექიმთან შეუთანხმებლად. დოზა უნდა შემცირდეს თანდათანობით.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

როგორც ყველა წამალს, პრედნიზოლონის ტაბლეტებსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველა პაციენტში არ ვითარდება.

სერიოზული ალერგიული რეაქციის ნიშნებია:

სახის, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, შოკი.

სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენებია:

დაღლილობა, გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, კანის გათხელება, სტრიები, გამონაყარი, ჭარბი ოფლიანობა, ჭრილობების შეხორცების შენელება, წონის მატება, მადის მომატება, სისხლში შაქრის დონის მატება, არტერიული ჰიპერტენზია, ინფექციების გაზრდილი რისკი, ძვლების სისუსტე და მოტეხილობები, კუჭის წყლული, ფსიქიკური ცვლილებები.

5. პრედნიზოლონის ტაბლეტების შენახვის წესი

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.

6. შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია

პრედნიზოლონის ტაბლეტების შემადგენლობა

აქტიური ნივთიერება: პრედნიზოლონი.

თითოეული 1 მგ ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ პრედნიზოლონს.
თითოეული 5 მგ ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ პრედნიზოლონს.

დამხმარე ნივთიერებებია: ლაქტოზა, სიმინდის სახამებელი, სტეარინის მჟავა, ტალკი და მაგნიუმის სტეარატი.

გამოშვების ფორმა

პრედნიზოლონი 1 მგ და 5 მგ – თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები გამყოფი ხაზით.

ხელმისაწვდომია №1000 კონტეინერებში ან №28 ბლისტერულ შეფუთვებში.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი:
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, დიდი ბრიტანეთი.

მწარმოებელი:
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, დიდი ბრიტანეთი.

ინსტრუქციის ბოლო გადახედვის თარიღი: 01/2023.

გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით (გადაუდებელი დახმარებისას – ურეცეპტოდ).