რეფორტანი N პლუსი 10% 500მლ

საერთაშორისო დასახელება - hydroxyethylstarch
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - B05AA07

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - პლაზმის შემავსებელი საშუალებები; პლაზმის შემავსებელი საშუალებები


შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
საინფ.ხსნ. 10%: ფლაკ. 500 მლ

1 ლიტრი საინფუზიო ხსნარი შეიცავს:
მოქმედი სამკურნალო კომპონენტები:
პოლი(O-2-ჰიდროქსიეთილ)სახამებელი 100.0 გ
(ჩანაცვლების ხარისხი: 0.45-0.55, საშუალო მოლეკულური მასა: 200 000)
ნატრიუმის ქლორიდი 9.0 გ

(მმოლი/ლ: Na+ 154 da Cl- 154)
სხვა კომპონენტები:
საინექციო წყალი

სტერილური და აპიროგენული ხსნარი.
pH მნიშვნელობა: 5.0 – 7.0
თეორიული ოსმოლარობა: 309 მოსმოლი/ლ.

ჩვენებები
სისხლის პლაზმის არასაკმარისი მოცულობისა (ჰიპოვოლემია) და შოკის პროფილქტიკა და თერაპია ოპერაციებთან, ტრავმებთან, ინფექციებთან და დამწვრობებთან დაკავშირებით. სისხლის ჰემოდილუციის მიზნით.

მიღების წესები და დოზები
თუ სხვაგვარად არ არის დანიშნული, პრეპარატის შეყვანა ხორციელდება წვეთოვანი ინფუზიის სახით სისხლის მოცულობის საჭირო ჩანაცვლების შესაბამისად. შესაძლო ანაფილაქსიური რეაქციების გამო აუცილებელია პრეპარატის პირველი 10-20 მლ გადაისხას ნელა და პაციენტზე მეთვალყურეობით. გასათვალისწინებელია, რომ ძალიან სწრაფი და ძალიან დიდი დოზის შეყვანის შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს სისხლის მიმოქცევის სისტემის გადატვირთვის რისკი.
სადღეღამისო დოზა და ინფუზიის სიჩქარე დამოკიდებულია დაკარგული სისხლის რაოდენობასა და ჰემატოკრიტის მაჩვენებლზე.
ახალგაზრდა პაციენტებში, რომლებსაც არ გააჩნიათ კარდიოვასკულური ან პულმონური გართულებათა განვითარების რისკი, ჰემატოკრიტის მაჩვენებელი, რომელიც 30% შეადგენს ითვლება ზღვრულად იმ შემთხვევებისათვის, როდესაც აუცილებელია პლაზმის კოლოიდური შემცვლელის გამოყენება.
დოზის დანიშვნისას აუცილებელია იმის გათვალისწინება, რომ ინტრავასკულარულად შეყვანილ რაოდენობას გააჩნია მოცულობითი ეფექტი.
ინფუზიის მაქსიმალური სიჩქარე
შესაბამისი კარდიოცირკულატორული სიტუაციის მიხედვით – 20 მლ-მდე სხეულის მასის კგ-ზე საათში.
სადღეღამისო მაქსიმალური დოზა
თერაპიული ზღვარის დადგენა ხდება დილუციის ეფექტის მიხედვით.
საკონტროლო ციფრი:
მაქსიმუმი დაახლოებით 2 გ ჰიდროქსიეთილსახამებელი სხეულის მასის კგ-ზე
(შეესაბამება დაახლოებით 20 მლ სხეულის მასის კგ-ზე)
ჩვეულებრივ გადაისხმევა 500-1000 მლ/დღე.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია გამოყენების არეზე ან სისხლის მოცულობის შემცირების ხარისხზე.
რეკომენდაციები დოზირების შესახებ სისხლის ჰემოდილუციის მიზნით:
ჩატარების განხორციელება შეიძლება იზოვოლემიის (სისხლის გაშვების თანხლებით) ან ჰიპერვოლემიის პირობებში (სისხლის გაშვების გარეშე).
სადღეღამისო დოზა და ინფუზიის სიჩქარე:
დაბალი დოზა: 1 X 250 მლ/დღე 0.5 - 2 საათის განმავლობაში
საშუალო დოზა: 1 X 500 მლ/დღე 4 - 6 საათის განმავლობაში
მაღალი დოზა: 2 X 500 მლ/დღე 8 - 24 საათის განმავლობაში

გვერდითი მოვლენები
შესაძლებელია პრეპარატის აუტანლობის ყველა ხარისხის რეაქციები. აუტანლობის რეაქციების განვითარებისას აუცილებელია ინფუზიის შეწყვეტა და ზოგადად მიღებული გადაუდებელი ღონისძიებების ჩატარება.
ძალიან სწრაფმა ინფუზიამ, ასევე პრეპარატის მნიშვნელოვანი რაოდენობების შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის მიმოქცევის სისტემის მწვავე გადატვირთვა სითხის მოცულობით. საშუალო და უფრო მაღალი დოზების დიაპაზონში პრეპარატის ხანგრძლივად, ყოველდღიურად გამოყენება ხშირად იწვევს ქავილს, რომელიც მკურნალობას თითქმის არ ექვემდებარება. იგი შეიძლება გამოვლინდეს თერაპიის დამთავრებიდან რამდენიმე კვირაშიც, გაგრძელდეს თვეების განმავლობაში და იყოს ძალიან შემაწუხებელი.
არსებობს იშვიათი ცნობები თირკმელების არეში ტკივილის შესახებ. ამ შემთხვევებში აუცილებელია ინფუზიის შეწყვეტა, ორგანიზმის საკმარისი რაოდენობით სითხით მომარაგება და შრატის კრეატინინის მნიშვნელობების ხშირი კონტროლის განხორციელება.
დილუციის ეფექტის შედეგად ჰიდროქსიეთილსახამებლის ინფუზიები დოზის მიხედვით იწვევს ჰემატოკრიტის და პლაზმის ცილების კონცენტრაციის შემცირებას. დილუციის ეფექტის შედეგად შესაძლებელია შედედების დროისა და სისხლდენის დროის გარდამავალი გაზრდა.

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა მოქმედი ნივთიერების მიმართ (ალერგია სახამაბელზე). დეჰიდრატაციის მდგომარეობები.
ჰიპერჰიდრატაციის მდგომარეობები.
ჰიპერვოლემია.
ჰიპოკალიემია.
ჰიპერქლორემია.
ჰიპერნატრიემია.
გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა.
თირკმლის უკმარისობა, რომელსაც თან ახლავს ოლიგურია ან ანურია (კრეატინინი > 2 მგ/დლ).
ფილტვების შეშუპება.
ქალასშიდა სისხლჩაქცევები.
სისხლის შედედების მძიმე დარღვევები.
ახალშობილები, ჩვილები, ბავშვები.
პაციენტები, რომლებსაც მკურნალობა ჰემოდიალიზის მეთოდით უტარდებათ.
ორსულობა, 1-ლი ტრიმესტრი, ორსულობის სხვა ტრიმესტრებში პრეპარატის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენებების მიხედვით.
გარდა ამისა, საჭიროა სიფრთხილის დაცვა პრეპარატის გამოყენებისას პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით.

განსაკუთრებული მითითებები
თერაპიის დასაწყისში აუცილებელია შრატის კრეატინინის კონტროლი. კრეატინინის მაჩვენებლების ზღვრული მნიშვნელობებისას (1.2-2.0 მგ/დლ ან, შესაბამისად, 106-177 მკმოლი/ლ, თირკმლის კომპენსირებული უკმარისობა) უნდა მოხდეს მკურნალობის კარგად დაგეგმვა; ასევე აუცილებელია სითხის წონასწორობისა და შარდის შეკავების მაჩვენებლების კონტროლი.
აუცილებელია უზრუნველყოფილი იყოს ორგანიზმში საკმარისი რაოდენობით სითხის მიწოდება. თერაპიის ჩატარებისას უნდა მოხდეს თირკმლის ფუნქციის კონტროლი. აუცილებელია შრატისა და წყლის ბალანსის იონოგრამის კონტროლი.

აუცილებელია პლაზმის პროტეინების განზავების შესაძლებლობის (მ.შ. შედედების ფაქტორების) გათვალისწინება; საჭიროების შემთხვევაში უნდა მოხდეს საჭიროების შესაბამისი შევსება. დილუციის ეფექტის შედეგად შესაძლებელია შედედებისა და სისხლდენის დროის გარდამავალი გაზრდა.
აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა ჰემორაგიული დიათეზის არსებობისას. ჰიდროქსიეთილსახამებლის ინფუზიები იწვევს შრატში α-ამილაზას დონის მომატებას. ეს არ მოწმობს კუჭქვეშა ჯირკვლის დაავადების არსებობას.

ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზის დროს არსებობს შემდეგი საშიშროებები:
- სისხლის მიმოქცევის სისტემის მწვავე გადატვირთვა სითხის მოცულობით
- სისხლის შედედების დარღვევები

თერაპია: ინფუზიის შეწყვეტა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
სამკურნალო საშუალებების დამატებისას აუცილებელია ჩატარდეს სტერილობის, შერევის სისრულის, ფიზიკო-ქიმიური ცვლილებებისა და ზოგადი შეთავსების შემოწმება

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე. პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
შეიძლება მხოლოდ გამჭვირვალე ხსნარების გამოყენება, რომლებიც არ შეიცავს მექანიკურ ჩანართებს და მოთავსებულია დაუზიანებელ ფლაკონებში. გახსნილი ფლაკონიდან პრეპარატის ხელახლა გამოყენება არ შეიძლება.
დარჩენილი პრეპარატი უნდა უტილიზირდეს.
შენახვის ვადა 3 წელი

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
BERLIN-CHEMIE AG
გერმანია