Песто 20мг/мл #10а
Поделитесь:
ПЕСТО
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: гиосцина бутилбромид;
основные физико-химические свойства:
таблетки: белого или беловатого цвета, круглой формы, покрытые сахарной оболочкой, с двояковыпуклой поверхностью;
раствор для инъекций: прозрачный бесцветный раствор;
состав:
1 таблетка, покрытая сахарной оболочкой, содержит:
гиосцина бутилбромид – 10 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кальция гидрофосфат, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен, пропилпарабен, очищенный тальк, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, сахар, желатин, шеллак, гуммиарабик, пчелиный воск, титана диоксид.
1 мл раствора для инъекций содержит:
гиосцина бутилбромид – 20 мг;
вспомогательные вещества: хлорбутол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, тринатрия цитрат, вода для инъекций.
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 10 мг.
Раствор для инъекций, 20 мг/мл.
Фармакологическая группа.
Спазмолитическое и холиноблокирующее средство. АТХ-код: A03BB01.
Фармакологические свойства.
Гиосцина бутилбромид представляет собой полусинтетический алкалоид красавки, обладает м-холиноблокирующим действием. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и мочеполовой системы. Гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефали-ческий барьер, соответственно, не оказывает антихолинергическое действие на ЦНС.
Фармакокинетика.
При пероральном приеме из желудочно-кишечного тракта всасывается 8% гиосцина бутилбромида, 10% которого связывается с белками плазмы. В основном концентрируется в желудочно-кишечном тракте, желчном пузыре и желчных протоках, печени и почках. Частично метаболизируется в печени.
После внутривенного введения гиосцина бутилбромид быстро распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы низкое. Терминальный период полувыведения (t1/2γ) составляет приблизительно 5 ч. Общий клиренс равен 1.2 л/мин, половину которого составляет почечный клиренс.
Показания к применению.
Почечная колика, спазм мочеточников, колика желчного пузыря. Гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, дисменорея.
Диагностические и лечебные процедуры, проведение которых осложнено спазмом (гастродуоденоскопия, рентгенологическое исследование и др.).
Способ применения и дозы.
Перорально: взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 4 раза/сут с небольшим количеством жидкости. Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза/сут.
Парентерально: Песто назначается в/в (раствор, предварительно разведенный в стерильной воде для инъекций, вводится медленно), в/м или подкожно.
Пациентам старше 12 лет – 1 ампула, при необходимости можно повторить дозу через 30 мин. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
В тяжелых случаях Песто назначается детям до 12 лет в дозе 0.3-0.6 мг/кг массы тела несколько раз в сут. Максимальная суточная доза составляет 1.2 мг/кг массы тела.
Не рекомендуется превышение суточной дозы.
Побочное действие.
Возможно развитие антихолинергических побочных эффектов: сухость во рту, дисгидроз, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз, тахикардия, задержка мочеиспускания, которая обычно слабо выражена и проходит самостоятельно.
Редко - головокружение, гипотензия, запор, спутанность сознания и гиперемия.
Редко могут наблюдаться аллергические реакции на составляющие компоненты препарата.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, миастения, мегаколон, закрытоугольная глаукома. Парентерально Песто не назначается также при тахикардии, гипертрофии предстательной железы, протекающей с задержкой мочеиспускания, при механической и паралитической непроходимости кишечника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Песто может усилить антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных средств, хинидина, амантадина, дизопирамида.
Песто усиливает тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.
Одновременное применение Песто и антагонистов дофамина (напр. метоклопрамид) приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Передозировка.
Возможно развитие задержки мочеиспускания, сухости во рту, покраснения и сухости кожи, затруднения глотания и речи, тахикардии, угнетения моторики желудочно-кишечного тракта, фотофобии, преходящего нарушения зрения, гипертермии, галлюцинаций, судорог, нарушений памяти и ориентации, угнетения ЦНС и дыхания Чейн-Стокса.
Лечение:при пероральной передозировке рекомендуется промывание желудка с активированным углем и затем 15% раствором магния сульфата. Показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин.
При необходимости назначают в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг. Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы лечат согласно обычным терапевтическим методам. В случае пареза мускулатуры дыхательной системы показана интубация, ИВЛ. При задержке мочеиспускания осуществляют катетеризацию мочевого пузыря. Проводится поддерживающая терапия.
Беременность и лактация.
Препарат не применяется во время беременности, особенно в I триместре.
Применение Песто во время беременности показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает возможный отрицательный риск для плода.
Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.
Особенности применения.
Учитывая возможный риск развития антихолинергических осложнений, препарат следует с осторожностью назначать при подозрении на кишечную непроходимость (за исключением спастической) и обструкцию мочевого тракта (напр. аденома предстательной железы), также при склонности к тахиаритмиям (напр. мерцательная аритмия) и при повышенной температуре.
Пациенты с недиагностированной закрытоугольной глаукомой должны немедленно обратиться к офтальмологу, если после инъекции повысится внутриглазное давление с появлением боли в глазах и их покраснением, нарушением зрения.
Вследствие возможного возникновения анафилактической реакции (в т.ч. шок) в ответ на парентеральное введение препарата, пациент в период лечения должен находиться под наблюдением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 10 контурных упаковок в картонной коробке.
1 мл раствора для инъекций в стеклянных ампулах оранжевого цвета, 10 ампул в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25º C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать раствор для инъекций.
Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускают по рецепту.
Предприятие-производитель:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
Тбилиси (142 Апт.)
236-57-55
236-21-78
236-34-51
264-13-02
Регион (186 Апт.)
(+995 349) 22-28-83
0322 506506 (3456)
33-71
(+995 353) 22-21-62
2-506-506 (3373)
0322506506 (3386)
2-506-506 (3480)
(+995 350) 27-34-93
(+995 350) 27-00-47
2-506-506 (3204)
2-506-506 (3205)
0322506506 (3208)
2-506-506 (3458)
(+995 354) 22-11-21
(+995 354) 22-39-00
(+995 351) 24-34-78
2-506-506 (3392)
577 006 790
(+995 352) 22-14-53
0322 900 800 (3243)
0322 506 506(3247)
0322506506 (3244)
(+995 355) 24-39-03
2-506-506 (3485)
0322506506 (3489)
2-506-506 (3209)
0322 900 800 (3486)
2-506-506 (3487)
2-506-506 (3488)
2-506-506 (3801)
0322 506 506(3511)
2-506-506 (3516)
(+995 372) 22-34-36
(+995 360) 22 23 15
2-506-506 (3519)
2-506-506(3524)
2-506-506 (3481)
2-506-506 (3207)
5049
0322 506 506(3502)
(+995 357) 22-24-05
(0322)506-506 (3504)
(+995 341) 22-12-03
(+995 341) 24-16-90
(+995 341) 22-03-64
577 00 67 38
2-506-506 (3256)
0322 506 506 (3257)
(3393)
(3258)
(+995 370) 27-96-47
(+995 370) 27-96-46
(+995 370) 27-99-65
(+995 370) 27-09-33
0322 506 506 (3225)
2 506-506 (3226)
(+995 371) 22-46-66
(+995 371) 22-24-55
(+995 369) 23-16-94
0322506506 (3231)
(+995 368) 24-61-92
2-506-506 (3362)
2-506-506 (3468)
(+995 362) 22-37-00
(+995 362) 22-28-30
2-30-86-13
(+995 365) 22-13-32
(+995 365) 22-12-02
2-506-506 (3463)
2-506-506 (3465)
(+995 322) 36-84-37
(+995 367) 22-33-31
2-506-506 (3342)
(+995 361) 22–00–51
(+995 434) 22-24-82
2-506-506 (3455)
(+995 492) 25-16-28
(+995 492) 25-71-70
(+995 492) 25-28-61
(+995 492) 24-22-39
2-506-506 (3215)
2-506-506 (3216)
0322 506 506 (3217)
(+995 491) 22-15-90
0322506506 (3469)
(+995 411) 22-12-85
(+995 411) 22-10-26
(+995 435) 22-23-73
(+995 577) 00–67–79
(+995 435) 22-50-15
(+995 497) 22-20-41
(+995 431) 24-80-69
0322 506 506(3702)
(+995 431) 24-31-77
(+995 431) 27-29-48
(+995 431) 26-47-06
(+995 431) 27-12-88
577006757
(+995 431) 27-09-91
(+995 431) 26-22-01
(+995 431) 27-47-91
(+995 431) 23-44-84
(+995 431) 25-04-03
(+995 431) 26-45-87
(+995 431) 25-08-07
0322 506 506 (3715)
(+995 431) 22-16-22
(+995 431) 24-24-92
(+995 431) 25-21-41
0322 506 506(3719)
2-506-506 (3720)
(+995 431) 24-15-62
577 38-60-52
2-506-506 (3723)
2-506-506 (3724)
0322506506 (3725)
0322506506 (3726)
0322506506 (3276)
(+995 436) 22-24-61
0322506506 (3269)
(+995 479) 25-52-02
0322506506 (3262)
(+995 479) 25-42-20
(+995 479) 25–28–51
(+995 495) 22-14-34
(+995 494) 22-30-34
0322506506 (3278)
(+995 496) 27-52-42
2-506-506 (3422)
(+995 496) 27-68-67
2506506 (3520)
(+995 419) 22-22-97
2-506-506 (3427)
0322506506 (3441)
(+995 422) 22-20-36
(+995 422) 22-29-37
(+995 422) 24-08-05
(+995 422) 24-80-28
2-506-506 (3406)
(+995 422) 22-62-44
(+995 422) 25-59-99
2-506-506 (3409)
577 00 67 14 (3410)
2-506-506 (3411)
(+995 422) 22–36–22
(+995 422) 22–61–13
577 420-562
2-506-506 (3415)
2-506-506 (3416)
2-506-506 (3417)
2-506-506 (3418)
0322 506506 (3420)
0322506506 (3444)
(3445)
(+995 426) 26-72-28
2-506-506 (3442)
(+995 412) 29-11-19
2-506-506 (3467)
2-506-506 (33-01)
(+995 415) 22-10-25
(+995 415) 22-24-66
(+995 415) 22-23-77
214-73-82
2-506-506 (3306)
2506506 (3307)
2-506-506 (3311)
2-506-506 (3312)
0322 506-506 (3313)
2-506-506 (3206)
(+995 413) 27-75-05
(+995 413) 27-65-32
(+995 413) 27-74-22
(+995 413) 27-87-23
(+995 493) 22-81-17
(+995 493) 27-55-38
(+995 417) 22-01-05
2-506-506 (3356)
2-506-506 (3521)
2-506-506 (3522)
(+995 414) 22-21-64
2-506-506 (3359)