Фцн-150(флуконазол)#1кафс
Поделитесь:
ФЦН-150
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: флуконазол;
основные физико-химические свойства:
непрозрачные твердые желатиновые капсулы синего/синего цвета, наполненныe белым порошком;
состав: 1 капсула содержит:
флуконазол _ 150 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, очищенный тальк.
Форма выпуска
Капсула.
Фармакологическая группа
Противогрибковое средство для системного применения. АТХ-код: J02AC01.
Фармакологические свойства
ФЦН-150 представляет собой противогрибковое средство группы триазола, который вызывает селективное ингибирование синтеза стеролов в клетках грибов. Препарат ингибирует окислительные процессы ферментов, зависимых от цитохрома Р450, увеличивает проницаемость клеточной мембраны гриба, нарушает циклы репликации и роста грибковых клеток, ФЦН -150 активен при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы, развивающиеся на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides spp. (включая внутричерепные инфекции), микозах, вызванных Microsporum spp., Trichophyton spp., эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatitideis и Histoplasma capsulatum.
Фармакокинетика.
При пероральном применении флуконазол почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Биодоступность составляет 90%, с белками плазмы связывается 11_12%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при приеме 150 мг препарата достигается через 0.5_1.5 ч. Плазменная концентрация прямо пропорциональна количеству принятой дозы. Равновесная концентрация (Сss) отмечается на IV_V день от начала лечения при приеме препарата один раз/сут, на II день _ при приеме ударных (двойная суточная доза) доз. Флуконазол хорошо проникает в биологические жидкости организма, где его концентрация уравнивается концентрации в плазме крови. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 30 ч.
80% выделяется почками в неизмененном виде, 11% _ в виде метаболитов.
показания к применению.
- Криптококкоз, в том числе криптококковый менингит, сепсис, криптококковые инфекции легких и кожи, как среди пациентов с нормальным иммунным ответом, так и в случае разных форм иммуносупрессии (у больных СПИД-ом);
- генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз (протекающие с поражением органов брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей);
- кандидоз слизистых оболочек: полости рта и глотки, пищевода, неинвазивный кандидоз бронхов и легких, кандидурия, кожно-слизистый и хронический оральный атрофический кандидоз, вызванный зубным протезом, профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД-ом;
- генитальный кандидоз: острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз, профилактика для уменьшения частоты рецидивов (3 и более эпизодов в год), кандидозный баланит;
- профилактика грибковых заболеваний, развивающихся на фоне химио- и лучевой терапии у больных со злокачественными опухолями;
- микозы кожи: микозы стопы, тела и паховой области, онихомикоз, отрубевидный лишай, кандидозные инфекции кожи;
- глубокие эндемические микозы: кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.
Способ применения и дозы.
Дневная доза ФЦН-150 зависит от вида и степени тяжести грибковой инфекции.
Взрослым: при криптококковом менингите, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других кандидозных инфекциях в первый день назначается 400 мг, затем по 200-400 мг 1 раз/сут, в течение 6_8 недель;
При орофарингеальном кандидозе _ 50-100 мг 1 раз/сут, в течение 7_14 дней;
При атрофическом кандидозе полости рта, вызванном зубным протезом _ 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней, в комбинации с местными антисептическими растворами;
При других видах кандидоза слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза) _ 50_100 мг 1 раз/сут в течение 14_30 дней;
При вагинальном кандидозе и кандидозном баланите _ 150 мг однократно.
С целью профилактики для уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза _ 150 мг один раз в месяц, в течение 4_12 месяцев;
При микотических инфекциях кожи (в том числе при микозах стопы, паховой области и кожные кандидозное инфекции) _ 150 мг один раз в неделю, в течение 2_4 недель;
При отрубевидном лишае _300 мг один раз в неделю, в течение 2 недель;
При онихомикозе _ 150 мг один раз в неделю до вырастания неинфицированного ногтя.
Этот период составляет 3–6 месяцев при поражении ногтей на верхних конечностях и 6–12 месяцев при поражении ногтей на нижних конечностях;
при глубоких эндемических микозах – 200–400 мг/сут в течение до 2 лет.
Детям (в возрасте более 4 недель): при кандидозе слизистых оболочек – в первый день 6 мг/кг/сут, далее – 3 мг/кг/сут. Лечение продолжают минимум 2 недели. При кандидозе пищевода продолжительность лечения составляет минимум 3 недели, а после регрессии симптомов – в течении 2 недель.
При лечении системного кандидоза и криптококковой инфекции (в том числе менингита) назначают 6–12 мг/кг/сут однократно в течение 10–12 недель.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии – 3-12 мг/кг/сут, с контролем нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови.
Детям (в возрасте 3-4 недель) препарат назначают в той же дозе, что и детям более старшего возраста, с интервалом 48 ч;
Детям до 2 недель: в той же дозе, что и детям более старшего возраста, с интервалом 72 ч.
Пациентам (взрослым и детям) с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования: первоначально назначают ударную дозу от 50 мг до 400 мг. Затем, если КК Рекомендуется прием препарата в одно и то же время суток, как во время приема пищи, так и в периоде между приемами пищи.
Побочное действие.
Препарат обычно хорошо переносится. Иногда могут возникать обратимые побочные явления, которые исчезают после прекращения лечения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в области живота, диарея, метеоризм, редко – желтуха;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко – судороги;
со стороны картины крови: редко – тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз;
аллергические реакции: кожная сыпь, редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок;
прочие: редко – гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, алопеция.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к противогрибковым средствам или какому-либо компоненту препарата. Противопоказано применять ФЦН-150 с астемизолом, терфенадином и цизапридом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат повышает эффект антикоагулянтов кумаринового типа (увеличивается протромбиновое время, при приеме варфарина – на 12 %). Препарат также увеличивает концентрацию зидовудина, рифабутина, циклоспорина и фенитоина (усиливается побочное действие). При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) и теофиллином отмечается увеличение их периода полувыведения. При применении с терфенадином и цизапридом увеличивается риск развития аритмий, в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии. При одновременном применении гидрохлортиазида и флуконазола в плазме увеличивается концентрация флуконазола.
Рифампицин уменьшает период полувыведения флуконазола.
Передозировка.
При однократном применении препарата в большом количестве возможны галлюцинации и паранойяльное поведение.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка и форсированный диурез.
Беременность и лактация.
Применение ФЦН-150 во время беременности показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает возможный отрицательный риск для плода.
Флуконазол проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации не рекомендуется.
Особенности применения.
В период лечения необходим контроль показателей крови, функций печени и почек.
Гепатотоксическое действие флуконазола, как правило, обратимо и симптомы исчезают вместе с прекращением терапии.
К эксфолиативным реакциям кожи более подвержены пациенты с иммунодепрессией. При прогрессировании кожных высыпаний необходимо прекратить прием препарата.
ФЦН-150 не влияет на способность управления автотранспортом и механизмами.
Упаковка.
1 капсула в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная упаковка в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускают по рецепту.
Предприятие-производитель:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
Тбилиси (147 Апт.)
236-57-55
236-21-78
236-34-51
264-13-02
Регион (186 Апт.)
(+995 349) 22-28-83
0322 506506 (3456)
33-71
(+995 353) 22-21-62
2-506-506 (3373)
0322506506 (3386)
2-506-506 (3480)
(+995 350) 27-34-93
(+995 350) 27-00-47
2-506-506 (3204)
2-506-506 (3205)
0322506506 (3208)
2-506-506 (3458)
(+995 354) 22-11-21
(+995 354) 22-39-00
(+995 351) 24-34-78
2-506-506 (3392)
577 006 790
(+995 352) 22-14-53
0322 900 800 (3243)
0322 506 506(3247)
0322506506 (3244)
(+995 355) 24-39-03
2-506-506 (3485)
0322506506 (3489)
0322 506056 (3454)
2-506-506 (3209)
0322 900 800 (3486)
2-506-506 (3487)
2-506-506 (3488)
2-506-506 (3801)
0322 506 506(3511)
2-506-506 (3516)
(+995 372) 22-34-36
(+995 360) 22 23 15
2-506-506 (3519)
2-506-506(3524)
2-506-506 (3481)
2-506-506 (3207)
5049
0322 506 506(3502)
(+995 357) 22-24-05
(0322)506-506 (3504)
(+995 341) 22-12-03
(+995 341) 24-16-90
(+995 341) 22-03-64
577 00 67 38
2-506-506 (3256)
0322 506 506 (3257)
(3393)
(3258)
3259
(+995 370) 27-96-47
(+995 370) 27-96-46
(+995 370) 27-99-65
(+995 370) 27-09-33
0322 506 506 (3225)
2 506-506 (3226)
(+995 371) 22-46-66
(+995 371) 22-24-55
(+995 369) 23-16-94
0322506506 (3231)
(+995 368) 24-61-92
2-506-506 (3362)
2-506-506 (3468)
(+995 362) 22-37-00
(+995 362) 22-28-30
2-30-86-13
(+995 365) 22-13-32
(+995 365) 22-12-02
2-506-506 (3463)
2-506-506 (3465)
(+995 322) 36-84-37
(+995 367) 22-33-31
2-506-506 (3342)
(+995 361) 22–00–51
(+995 434) 22-24-82
2-506-506 (3455)
(+995 492) 25-16-28
(+995 492) 25-71-70
(+995 492) 25-28-61
(+995 492) 24-22-39
2-506-506 (3215)
2-506-506 (3216)
0322 506 506 (3217)
(+995 491) 22-15-90
0322506506 (3469)
(+995 411) 22-12-85
(+995 411) 22-10-26
(+995 435) 22-23-73
(+995 577) 00–67–79
(+995 435) 22-50-15
(+995 497) 22-20-41
(+995 431) 24-80-69
0322 506 506(3702)
(+995 431) 24-31-77
(+995 431) 27-29-48
(+995 431) 26-47-06
(+995 431) 27-12-88
577006757
(+995 431) 27-09-91
(+995 431) 26-22-01
(+995 431) 27-47-91
(+995 431) 23-44-84
(+995 431) 25-04-03
(+995 431) 26-45-87
(+995 431) 25-08-07
0322 506 506 (3715)
(+995 431) 22-16-22
(+995 431) 24-24-92
(+995 431) 25-21-41
0322 506 506(3719)
2-506-506 (3720)
(+995 431) 24-15-62
577 38-60-52
2-506-506 (3723)
2-506-506 (3724)
0322506506 (3725)
0322506506 (3726)
0322506506 (3276)
(+995 436) 22-24-61
0322506506 (3269)
(+995 479) 25-52-02
0322506506 (3262)
(+995 479) 25-42-20
(+995 479) 25–28–51
(+995 495) 22-14-34
(+995 494) 22-30-34
0322506506 (3278)
(+995 496) 27-52-42
2-506-506 (3422)
(+995 496) 27-68-67
2506506 (3520)
(+995 419) 22-22-97
2-506-506 (3427)
0322506506 (3441)
(+995 422) 22-20-36
(+995 422) 22-29-37
(+995 422) 24-08-05
(+995 422) 24-80-28
2-506-506 (3406)
(+995 422) 22-62-44
(+995 422) 25-59-99
2-506-506 (3409)
577 00 67 14 (3410)
2-506-506 (3411)
(+995 422) 22–61–13
577 420-562
2-506-506 (3415)
2-506-506 (3416)
2-506-506 (3417)
2-506-506 (3418)
0322 506506 (3420)
0322506506 (3444)
(3445)
(+995 426) 26-72-28
2-506-506 (3442)
(+995 412) 29-11-19
2-506-506 (3467)
2-506-506 (33-01)
(+995 415) 22-10-25
(+995 415) 22-24-66
(+995 415) 22-23-77
214-73-82
2-506-506 (3306)
2506506 (3307)
2-506-506 (3311)
2-506-506 (3312)
0322 506-506 (3313)
2-506-506 (3206)
(+995 413) 27-75-05
(+995 413) 27-65-32
(+995 413) 27-74-22
(+995 413) 27-87-23
(+995 493) 22-81-17
(+995 493) 27-55-38
(+995 417) 22-01-05
2-506-506 (3356)
2-506-506 (3521)
2-506-506 (3522)
(+995 414) 22-21-64
2-506-506 (3359)