Сальбесал 15г мазь

Салбесан
(Антимикробное средство для местного применения)

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: сульфадиазин серебра,хлоргексидин;
основные физико-химические свойства:
белый или почти белый однородный крем;
состав:
1 г крема содержит:
сульфадиазин серебра _ 10 мг,
хлоргексидина глюконат – 2 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, легкий жидкий парафин, натрия гидрофосфат, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Форма выпуска.
Крем.

Фармакологическая группа.
Антимикробное средство для местного применения. АТХ-код: D06BA01.

Фармакологическиесвойства.
Салбесан– комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Сульфадиазинсеребраявляется производным сульфаниламидного препарата сульфадиазина, который характеризуется широким спектром антимикробного действия. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), дрожжеподобных грибов рода Candida (в том числе Candida albicans), дерматофитов и некоторых штаммов вируса герпеса. В ране сульфадиазин серебра диссоциирует на ионы сульфадиазина и серебра. Ионы серебра обеспечивают бактерицидное действие препарата, которое дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина. В микробной клетке препарат ингибирует синтез фолатов (сульфадиазин) и  активность ферментов, в первую очередь – SH-содержащих (ионы серебра). Высвобождение ионов серебра происходит постепенно, в результате не возникает нарушений электролитного баланса клеток. Сульфадиазинсеребрахарактеризуется умеренной осмотической активностью. Проникает в некротическую ткань и всасывает экссудат, не повреждает клеток кожи.
Хлоргексидина глюконат представляет собой антисептическое средство. Хлоргексидин активен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp.), а также дрожжевых грибков, дерматофитов и липофильных вирусов. Очищает и дезинфицирует кожу, сохраняет активноcть (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, не вызывает повреждения кожи.

Фармакокинетика.
При местном применении сульфадиазина серебра в ране создаются высокие локальные концентрации активных компонентов. Системная абсорбция сульфадиазина через поврежденную (раневую, ожоговую) поверхность кожи составляет 10% нанесенной дозы, а ионов серебра – 1%. При этом концентрация сульфадиазина в плазме крови не превышает 2.0 мг%. При использовании на  больших поверхностях кожи (напр., обширные ожоги) концентрация сульфадиазина в плазме может приближаться к терапевтическим значениям –        8–12 мг%. Из организма сульфадиазин выводится почками. Результаты исследований на животных  показали, что большая часть абсорбированных ионов серебра выделяется с желчью.
Хлоргексидина глюконат в небольших количествах всасывается с поверхности кожи – менее1%, соответственно системное воздействие препарата минимально.

Показания к применению.  

• Лечение и профилактика ожоговых инфекций (в том числе до проведения аутодермопластики);
  
• лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран (в том числе ран культи), пролежней;
  
• ссадины, кератомикозы.
  

Способпримененияидозы.
После хирургической обработки и очистки раны на поврежденную поверхность наносят тонкий слой крема (толщиной 2–4 мм) 1–2 раза/сут. При применении на больших поверхностях кожи возможно наложение стерильной повязки, которую меняют 1–2 раза/сут. Перед каждой очередной аппликацией необходимо удалить старый крем струей воды или антисептическим раствором (напр., фурациллина, цетавлона). Максимальная одноразовая доза препарата – 300 мг, длительность лечения – 3 недели.

Побочноедействие.
Местные реакции: редко – чувство жжения, зуд, боль, которые проходят через 5–10 мин после аппликации; в отдельных случаях – нарушения пигментации кожи, некроз кожи.
Системные реакции: в отдельных случаях при длительном применении препарата на обширных поверхностях кожи возможны мультиформная эритема, изменения картины периферической крови (транзиторная лейкопения преимущественно за счет снижения числа нейтрофилов и др.), аллергические реакции, диспептические явления, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, интерстициальный нефрит, токсический нефроз, реакции со стороны ЦНС.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, генетический дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за высокого риска развития гемолитической анемии), почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия. Препарат не используется среди детей в возрасте до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Сульфадиазин усиливает побочное действие амиодарона, циклоспорина, антикоагулянтов, производных сульфанилмочевины, а также анестетиков, противосудорожных и противомалярийных средств. При одновременном применении циметидина повышается риск развития лейкопении. Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны.
Хлоргексидин не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (цетримония бромид, бензалкония хлорид).

Передозировка.
При длительном применении Салбесана на большой поверхности тела концентрации сульфадиазина в сыворотке могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении. В результате могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов.
Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.
Лечение: симптоматическая терапия, определение сывороточной концентрации сульфаниламида, обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200–1500 мл).

Беременностьилактация.
Салбесан не рекомендуется применять при беременности, так как сульфадиазин повышает риск развития гипербилирубинемии. Применение препарата во время беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный отрицательный риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности применения.
С осторожностью назначают Салбесан пациентам с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам из-за возможности развития перекрестной резистентности.
При длительном применении Салбесана на большой поверхности кожинеобходим контроль функций печени и почек, картины периферической крови, а также контроль концентрации сульфадиазина в сыворотке и возможного содержания его в моче.
Как и при применении других местных противомикробных средств, при лечении сульфадиазином серебра возможно развитие суперинфекции.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
Не допускать попадания крема в глаза. При попадании его в глаза, необходимо промывание проточной водой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта  и концентрацию внимания.

Упаковка.  
Крем в тубах по 15 г, 1 туба в картонной коробке.

Условияхранения.
Хранить при температуре 5–25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не допускается замораживание препарата.

Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. 
Отпускается без рецепта.

Предприятие-производитель и его адрес:
ООО  “Аверси-Рационал”  (Грузия);
Грузия  0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge