Энозид H 10мг/25мг #20т
Поделитесь:
ЭНОЗИД H(АШ)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: эналаприл и гидрохлоротиазид;
основные физико-химические свойства: таблетки без оболочки белого (Энозид H (аш)) и персикового (Энозид HL (аш эл)) цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с риской;
состав: 1 таблетка содержит:
эналаприла малеат – 10 мг;
гидрохлоротиазид – 25 мг или 12.5 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, коллоидная двуокись кремния, краситель Sunset Yellow FCF (E110) (Энозид HL (аш эл)).
Форма выпуска.
Таблетки без оболочки, 10 мг/25 мг или 10 мг/12.5 мг.
Фармакологическая группа.
Комбинированное антигипертензивное средство. АТХ-код: С09BA02.
Фармакологические свойства.
Энозид H (аш) и Энозид HL (аш эл) представляет собой комбинированное антигипертензивное средство.
В его состав входят ингибитор АПФ (эналаприла малеат) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Эналаприла малеат блокирует ангиотензинпревращающий фермент, что в свою очередь приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II. Уменьшение концентрации ангиотензина II вторично вызывает увеличение активности ренина плазмы и снижение секреции альдостерона. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла – эналаприлат.
Он расширяет кровеносные сосуды, что в свою очередь понижает кровяное давление, улучшает кровоснабжение, увеличивает снабжение кислородом сердечной мышцы и других органов.
Гидрохлоротиазид обладает диуретическим и гипотензивным действием. Он уменьшает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция.
Фармакокинетика.
При пероральном приеме 60% эналаприла абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови достигается через 3-4 ч, а стабильная концентрация – через 4 дня.
В печени эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который обуславливает фармакологический эффект.
Через 4 дня после начала приема препарата продолжительность периода полураспада эналаприлата стабилизируется и составляет 11 ч.
При пероральном приеме 60-75% гидрохлоротиазида абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Диуретический эффект наступает через 2 ч, максимальный – через 3-4 ч после приема и длится до 12 ч.
Комбинация гидрохлоротиазида и эналаприла малеата оказывает более выраженный антигипертензивный эффект, чем отдельно взятые активные вещества. При этом в результате действия эналаприла замедляется потеря калия, вызванная действием тиазида.
Гипотензивные эффекты компонентов препарата дополняют друг друга, в результате чего терапевтический эффект поддерживается в течение 24 ч.
Выводится эналаприл преимущественно почками.
Гидрохлоротиазид выводится почками в основном в неизмененном виде.
Показания к применению.
-
Артериальная гипертензия любой степени;
-
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы.
Дозу препарата устанавливают индивидуально. Биодоступность Энозида H (аш) и Энозида HL (аш эл) не зависит от приема пищи, принимать его рекомендуется в одно и то же время дня, обычно утром.
Обычно рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 1 раз/сут.
При недостаточном терапевтическом эффекте рекомендуется увеличить суточную дозу препарата.
Лечение не имеет ограничений по продолжительности.
Побочное действие.
В рекомендованных дозах препарат хорошо переносится. Побочные эффекты носят преходящий характер и, как правило, не требуют отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая);
со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, утомляемость;
со стороны дыхательной системы: сухой кашель, изменение голоса;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, увеличение активности печеночных трансаминаз;
аллергические реакции: кожные высыпания, ангионевротический отек;
со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
прочие: волчаночноподобный синдром (повышенная температура тела, артралгия, миалгия, серозит, васкулит, лейкоцитоз и эозинофилия).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;порфирия; тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 0.5 мл/сек); анурия; детский возраст, так как не существует данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Гипотензивное действие препарата усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы кальциевых каналов, гидралазин, празозин, алкоголь.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид или триамтерен) возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами возможно снижение эффективности препарата.
Одновременное применение Энозида H (аш) и Энозида HL (аш эл) с препаратами лития усиливает побочные эффекты, вызванные литием.
Циметидин увеличивает продолжительность действия препарата.
При одновременном применении с теофиллином уменьшается период полувыведения последнего.
Передозировка.
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. Рекомендуется промывание желудка, в дальнейшем – прием активированного угля и слабительных средств. В случае развития артериальной гипотензии показано в/в введение физиологического раствора, при необходимости – ангиотензина II.
В тяжелых случаях возможно применение гемодиализа.
Беременность и лактация.
Применение препарата во время беременности (особенно во II и III триместре) противопоказано.
Эналаприл и эналаприлат в малых количествах секретируются в материнское молоко, поэтому применение препарата в период лактации недопустимо.
Особенности применения.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек, или водно-электролитном дисбалансе, вызванном приемом диуретиков, диареей и поносом.
Следует избегать назначения препарата больным с одно- или двусторонним стенозом почечных артерий.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с выраженным стенозом аорты, тяжелой формой ИБС.
Одновременный прием аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов и системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию, поэтому следует регулярно проводить исследования картины крови.
Препарат с осторожностью назначают больным, которые принимают сульфаниламиды или пероральные противодиабетические средства группы сульфонилмочевины из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.
В начале лечения Энозидом H (аш) и Энозидом HL (аш эл) с целью предупреждения быстрого развития гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения.
Пациентам с сахарным диабетом с нормоальбуминурией препарат назначают только после определения функционального почечного резерва.
В случае развития побочных эффектов или ангионевротического отека лечение незамедлительно прекращают и больному назначают адекватное лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Прием препарата у некоторых пациентов может влиять на способность управления автотранспортом и механизмами.
Упаковка.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки в картонной коробке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Препарат не должен применяться после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается по рецепту.
Предприятие-производитель и его адрес.
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
Тбилиси (146 Апт.)
236-57-55
236-21-78
236-34-51
264-13-02
Регион (183 Апт.)
(+995 349) 22-28-83
0322 506506 (3456)
33-71
(+995 353) 22-21-62
2-506-506 (3373)
0322506506 (3386)
2-506-506 (3480)
(+995 350) 27-34-93
(+995 350) 27-00-47
2-506-506 (3204)
2-506-506 (3205)
0322506506 (3208)
2-506-506 (3458)
(+995 354) 22-11-21
(+995 354) 22-39-00
(+995 351) 24-34-78
2-506-506 (3392)
577 006 790
(+995 352) 22-14-53
0322 900 800 (3243)
0322 506 506(3247)
0322506506 (3244)
(+995 355) 24-39-03
2-506-506 (3485)
0322506506 (3489)
0322 506056 (3454)
2-506-506 (3209)
0322 900 800 (3486)
2-506-506 (3487)
2-506-506 (3488)
2-506-506 (3801)
0322 506 506(3511)
2-506-506 (3516)
(+995 372) 22-34-36
(+995 360) 22 23 15
2-506-506 (3519)
2-506-506(3524)
2-506-506 (3481)
2-506-506 (3207)
5049
0322 506 506(3502)
(+995 357) 22-24-05
(0322)506-506 (3504)
(+995 341) 22-12-03
(+995 341) 24-16-90
(+995 341) 22-03-64
577 00 67 38
2-506-506 (3256)
0322 506 506 (3257)
(3393)
(3258)
(+995 370) 27-96-47
(+995 370) 27-96-46
(+995 370) 27-99-65
(+995 370) 27-09-33
0322 506 506 (3225)
(+995 371) 22-46-66
(+995 371) 22-24-55
(+995 369) 23-16-94
0322506506 (3231)
(+995 368) 24-61-92
2-506-506 (3362)
2-506-506 (3468)
(+995 362) 22-37-00
(+995 362) 22-28-30
2-30-86-13
(+995 365) 22-13-32
(+995 365) 22-12-02
2-506-506 (3463)
2-506-506 (3465)
(+995 322) 36-84-37
(+995 367) 22-33-31
2-506-506 (3342)
(+995 361) 22–00–51
(+995 434) 22-24-82
(+995 492) 25-16-28
(+995 492) 25-71-70
(+995 492) 25-28-61
(+995 492) 24-22-39
2-506-506 (3215)
2-506-506 (3216)
0322 506 506 (3217)
(+995 491) 22-15-90
0322506506 (3469)
(+995 411) 22-12-85
(+995 411) 22-10-26
(+995 435) 22-23-73
(+995 577) 00–67–79
(+995 435) 22-50-15
(+995 497) 22-20-41
(+995 431) 24-80-69
0322 506 506(3702)
(+995 431) 24-31-77
(+995 431) 27-29-48
(+995 431) 26-47-06
(+995 431) 27-12-88
577006757
(+995 431) 27-09-91
(+995 431) 26-22-01
(+995 431) 27-47-91
(+995 431) 23-44-84
(+995 431) 25-04-03
(+995 431) 26-45-87
(+995 431) 25-08-07
0322 506 506 (3715)
(+995 431) 22-16-22
(+995 431) 24-24-92
(+995 431) 25-21-41
0322 506 506(3719)
2-506-506 (3720)
(+995 431) 24-15-62
577 38-60-52
2-506-506 (3723)
2-506-506 (3724)
0322506506 (3725)
0322506506 (3726)
0322506506 (3276)
(+995 436) 22-24-61
0322506506 (3269)
(+995 479) 25-52-02
0322506506 (3262)
(+995 479) 25-42-20
(+995 479) 25–28–51
(+995 495) 22-14-34
(+995 494) 22-30-34
0322506506 (3278)
(+995 496) 27-52-42
2-506-506 (3422)
(+995 496) 27-68-67
2506506 (3520)
(+995 419) 22-22-97
2-506-506 (3427)
0322506506 (3441)
(+995 422) 22-20-36
(+995 422) 22-29-37
(+995 422) 24-08-05
(+995 422) 24-80-28
2-506-506 (3406)
(+995 422) 22-62-44
(+995 422) 25-59-99
2-506-506 (3409)
577 00 67 14 (3410)
2-506-506 (3411)
(+995 422) 22–36–22
(+995 422) 22–61–13
577 420-562
2-506-506 (3415)
2-506-506 (3416)
2-506-506 (3417)
2-506-506 (3418)
0322 506506 (3420)
0322506506 (3444)
(3445)
(+995 426) 26-72-28
2-506-506 (3442)
(+995 412) 29-11-19
2-506-506 (3467)
2-506-506 (33-01)
(+995 415) 22-10-25
(+995 415) 22-24-66
(+995 415) 22-23-77
214-73-82
2-506-506 (3306)
2506506 (3307)
2-506-506 (3311)
2-506-506 (3312)
0322 506-506 (3313)
2-506-506 (3206)
(+995 413) 27-65-32
(+995 413) 27-74-22
(+995 413) 27-87-23
(+995 493) 22-81-17
(+995 493) 27-55-38
(+995 417) 22-01-05
2-506-506 (3356)
2-506-506 (3521)
2-506-506 (3522)
(+995 414) 22-21-64
2-506-506 (3359)