ეპიქსი 250მგ #50ტ

ეპიქსი 250მგ #50ტ

59.01 ლარი
საწყისი ფასი.
ისარგებლეთ მტრედი ბარათით და მიიღეთ მაქსიმალური ფასდაკლება.
ყოველ დღე ავერსში ყველაზე დაბალი ფასებია!
ქვეყანა: თურქეთი
მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი თურქეთი
ჯენერიკი: Levetiracetamum
გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტურული
გააზიარე:
ეპიქსი
EPIXX


საერთაშორისო დასახელება - levetiracetam

ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - N03AX

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ანტიეპილეფსიური საშუალებები



ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევეტირაცეტამი არის პიროლიდონის წარმოებული (α-ეთილ-2-ოქსო-1-პიროლიდონის აცეტამიდის S-ენანთიომერი) და მისი ქიმიური სტრუქტურა არ არის სხვა ცნობილი ანტიეპილეფსიური საშუალებების მსგავსი.
In vitro და in vivo კვლევები აჩვენებენ, რომ ლევეტირაცეტამი არ ცვლის ნერვული უჯრედების მახასიათებლებს და ნორმალურ ნეიროტრანსმისიას.
In vitro კვლევებში გამოვლინდა, რომ ლევეტირაცეტამი მოქმედებს ინტრანეირონულ Ca2+-ის კონცენტრაციაზე N ტიპის Ca2+-ის არხების ნაწილობრივი ბლოკირებითა და ინტრანეირონული დეპოებიდან Ca2+- გამოთავისუფლების შემცირებით. გარდა ამისა, ლევეტირაცეტამი ნაწილობრივ აბლოკირებს თუთიითა და β-კარბოლინებით ინდუცირებული GABA- და გლიცინ-დამოკიდებულ ნაკადებს. ლევეტირაცეტამის ანტიეპილეფსიური მოქმედების უფრო ზუსტი მექანიზმი უცნობია.
ნაწილობრივი და გენერალიზებული გულყრების მქონე ცხოველებში ჩატარებულმა მრავალმა კვლევამ აჩვენა, რომ ლევეტირაცეტამი ზრდის ეპილეფსიური გულყრების ზღურბლს ყოველგვარი პროკონვულსაციური ეფექტების გარეშე.
ადამიანებში პარციალური ეპილეფსიის მკურნალობის გარდა (ეპილეპტიფორმული განტვირთვა/ფოტოპაროქსიზმული რეაქცია), ასევე დამტკიცდა ლევეტირაცეტამის პრეკლინიკური ფარმაკოლოგიური პროფილის ფართო სპექტრი. ლევეტირაცეტამის პირველადი მეტაბოლიტი არ არის კლინიკურად აქტიური.
ფარმაკოკინეტიკა
ლევეტირაცეტამი კარგად ხსნადი და გამჭვირვალე ნივთიერებაა და გააჩნია ხაზობრივი და სტაციონარული ფარმაკოკინეტიკური პროფილი, დაბალი ინტრა- და ინტერ-სუბიექტური ცვლილებებით. ლევეტირაცეტამის კლირენსი არ იცვლება განმეორებითი მიღებისას. ლევეტირაცეტამის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი მსგავსია ჯანმრთელ მოხალისეებსა და ეპილეფსიურ პაციენტებში. პრეპარატის სრული და ხაზობრივი შეწოვის გამო, ლევეტირაცეტამის პლაზმის დონე (გამოხატული როგორც მგ /კგ) შეიძლება წინასაწარ განისაზღვროს მისი ორალური დოზიდან გამომდინარე. ამის გამო, არ არსებობს ლევეტირაცეტამის პლაზმური დონის მონიტორინგის საჭიროება.
მოზრდილ და პედიატრიულ პაციენტებში გამოვლენილია კორელაცია ლევეტირაცეტამის ნერწყვის და პლაზმურ კონცენტრაციებს შორის. (ორალური ტაბლეტების მიღებიდან 4 საათის შემდეგ მისი ნერწყვი/პლაზმა კონცენტრაციების შეფარდება მერყეობს 1-1.7 შორის).
მოზრდილები და მოზარდები 12 წლის ზევით:
აბსორბცია: ლევეტირაცეტამი სწრაფად შეიწოვება ორალური მიღების შემდეგ და მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 100%-ია. პრეპარატის პიკური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან 1.3 საათში. ლევეტირაცეტამის ერთჯერადად 1000 მგ დოზისა და დღეში ორჯერადი 1000 მგ დოზის განმეორებითი მიღების შემდეგ პრეპარატის პიკური კონცენტრაციები შეადგენს შესაბამისად 31 მკგ/მლ და 43 მკგ/მლ-ს. ლევეტირაცეტამის აბსორბცია არ არის დამოკიდებული დოზაზე და არ იცვლება საკვების გავლენით. სტაბილური მდგომარეობა მიიღწევა მრავლობითი ორჯერადი დოზების მიღებიდან 2 დღის შემდეგ.
განაწილება: ლევეტირაცეტამისა და მისი პირველადი მეტაბოლიტის პლაზმა პროტეინებთან დაკავშირების მაჩვენებელი 10%-ზე ნაკლებია. ლევეტირაცეტამის განაწილების მოცულობა არის დაახლოებით 0.5-0.7 ლ/კგ.
ბიოტრანსფორმაცია: ლევეტირაცეტამი მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს არ განიცდის. პრეპარატის მეტაბოლიზმის უმთავრესი მიმართულებაა (დოზის 24%) აცეტამიდური ჯგუფის ფერმენტული ჰიდროლიზი. ლევეტირაცეტამის პირველადი მეტაბოლიტი არ არის კლინიკურად აქტიური.
ადამიანის ღვიძლის ციტოქრომული P450 იზოფორმები არ მონაწილეობენ მისი პირველადი მეტაბოლიტის გამოთავისუფლებაში. აცეტამიდის ჯგუფის ჰიდროლიზი ზომიერ დონეზე მიმდინარეობს ქსოვილთა უმრავლესობაში, მათ შორის სისხლის უჯრედებში. გარდა ამისა, ლევეტირაცეტამის ორი მცირე მეტაბოლიტი კიდევ გვხვდება: ერთი, როგორც პიროლიდონის რგოლის ჰიდროქსილირების პროდუქტი (დოზის 1.6%) და მეორე, პიროლიდონის რგოლის გახლეჩვის პროდუქტი (დოზის 0.9%); დანარჩენი განუსაზღვრელი კომპონენტები შეადგენს დოზის მხოლოდ 0.6%-ს.
In vitro კვლევები აჩვენებს, რომ ლევეტირაცეტამი და მისი პირველადი მეტაბოლიტი არ თრგუნავს ადამიანის ღვიძლის ციტოქრომულ P450 იზოფორმებს - გლუკორონილ ტრანსფერაზასა და ეპოქსიდ ჰიდროქსილაზას - აქტივობას. გარდა ამისა, ლევეტირაცეტამი არ ახდენს ზეგავლენას ვალპროატის მჟავას ინ ვიტრო გლუკორონიზაციაზე.
ლევეტირაცეტამი ადამიანის ღვიძლის უჯრედულ კულტურებში ფერმენტულ ინდუქციას არ იწვევს. ამის გამო, ეპიქსი არ ურთიერთქმედებს სხვა სუბსტანციებთან და შესაბამისად, არც სხვა სუბსტანციებისგან არის მოსალოდნელი ეპიქსთან ურთიერთქმედება.
ელიმინაცია: ლევეტირაცეტამის პლაზმური ნახევარგამოყოფის პერიოდი არის 7+1 საათი და მასზე არ მოქმედებს პრეპარატის არც დოზა, არც მიღების გზა ან განმეორებითი შეყვანა. ლევეტირაცეტამის საშუალო კლირენსი შეადგენს 0.96 მლ/წთ/კგ-ს.
შეყვანილი დოზის 95% ორგანიზმიდან გამოიყოფა რენული ექსკრეციით (მიღებული დოზის დაახლოებით 93% გამოიყოფა მიღებიდან 48 საათში). დოზის მხოლოდ 0.3% გამოიყოფა ფეკალური მასების საშუალებით.
ლევეტირაცეტამის და მისი პირველადი მეტაბოლიტის კუმულაციური გამოყოფა რენული ექსკრეციით პირველი 48 საათის განმავლობაში შეესაბამება მიღებული დოზის შესაბამისად 66%-ს და 24%-ს.
ლევეტირაცეტამის და მისი პირველადი მეტაბოლიტის რენული კლირენსი არის შესაბამისად 0.6 და 4.2 მლ/წთ/კგ. ეს მიუთითებს იმაზე, რომ ლევეტირაცეტამის ექსკრეციის მექანიზმი არის გლომერული ფილტრაცია, რომელსაც მოყვება ტუბულარული რეაბსორბცია, მაშინ როცა მისი პირველადი მეტაბოლიტის ექსკრეციის მექანიზმი არის აქტიური ტუბულარული სეკრეცია გლომერულ ფილტრაციასთან ერთად. ლევეტირაცეტამის ელიმინაცია დაკავშირებულია კრეატინინის კლირენსთან.
ხანდაზმულები: ხანდაზმულებში ლევეტირაცეტამის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება 40%-ით, 10-11 საათამდე, აღნიშნულ სუბიექტებში რენული ფუნქციის შემცირების გამო.
პედიატრიული (4-12 წელი) პაციენტები: ეპილეფსიის მქონე პედიატრიულ პაციენტებში (6-12 წელი) ლევეტირაცეტამის ერთჯერადი დოზის (20 მგ/კგ) მიღების შემდეგ, პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6 საათს. პედიატრიულ პაციენტებში ლევეტირაცეტამის ორგანიზმიდან საშუალო კლირენსი 30%-ით მაღალია, ვიდრე მოზრდილებში.
ლევეტირაცეტამის განმეორებითი ორალური დოზების (20-60 მგ/კგ/დღე) ადმინისტრირების შემდეგ ეპილეფსის მქონე პედიატრიულ პაციენტებში (4-12 წელი), პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება გასტროინტესტინური ტრაქტიდან. პიკური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 0.5-1.0 საათში. პრეპარატის მრუდქვეშა ფართობის (AUC) და პლაზმაში პიკური კონცენტრაციისთვის დამახასიათებელია დოზა - დამოკიდებული და ხაზობრივი ზრდა. ლევეტირაცეტამის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 5 საათს, ორგანიზმიდან კლირენსი არის 1.1 მლ/წთ/კგ.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევები: ლევეტირაცეტამის და მისი პირველადი მეტაბოლიტის გამოყოფა დაკავშირებულია კრეატინინის კლირენსთან. ამის გამო, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ საშუალო სიმძიმის და მწვავე თირკმლის უკმარისობა, ლევეტირაცეტამის დღიური დოზის რეგულირება რეკომენდებულია კრეატინინის კლირენსის საფუძველზე. ანურიულ (დიალიზზე მყოფი) მოზრდილ პაციენტებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 2.5 და 3.1 საათს, შესაბამისად ინტერდიალიზური და ინტრადიალიზური პერიოდებისთვის.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების დროს ლევეტირაცეტამის ფარმაკოკინეტიკა იცვლება. ღვიძლის მწვავე უკმარისობის დროს პაციენტთა უმრავლესობაში ლევეტირაცეტამის საერთო კლირენსი შემცირდა 50%-ით თანმხლები რენული დარღვევების გამო

ჩვენებები

ეპიქსი გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის სახით პარციალური გულყრების მკურნალობისას მოზრდილებში და ბავშვებში 4 წლის ასაკიდან ეპიქსი გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის სახით მიოკლონური კრუნჩხვების დროს მოზრდილებში და ბავშვებში 12 წლის ასაკიდან იუვენილური მიოკლონური კრუნჩხვების სამკურნალოდ. ეპიქსი გამოიყენება მონოთერაპიის სახით გენერალიზებული ან გენერალიზაციის გარეშე მიმდინარე პარციული გულყრების დროს 16 წლის და უფროსი ასაკის პაციენტებში ახლად გამოვლენილი ეპილეფსიის დროს


მიღების წესები და დოზები

დოზირების რეჟიმი ეპიქსის შემოგარსული ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, შეიძლება საკვებთან ერთად ან მის გარეშეც. დღიური დოზის მიღება ხდება ორ ტოლ პორციად: მოზრდილები (> 18 წელი) და 50 კგ ან მეტი სხეულის მასის მქონე მოზარდები (12-17 წელი): საწყისი სამკურნალო დოზა არის 500 მგ 2-ჯერ დღეში. ამ დოზის მიცემა შეიძლება მკურნალობის პირველი დღიდანვე. კლინიკური პასუხისა და ტოლერანტობის მიხედვით, დოზის გაზრდა შეიძლება 1500 მგ-მდე 2-ჯერ დღეში. დოზის გაზრდა ან შემცირება შეიძლება 500 მგ-მდე 2-ჯერ დღეში სიდიდით 2-4 კვირაში ერთხელ. ხანდაზმულები (65 წელზე უფროსი ასაკი): დოზის რეგულირება ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია არსებული რენული ფუნქციების დარღვევის შემთხვევაში. 4-11 წლის ასაკის პედიატრიული პაციენტები და 50 კგ-ზე ნაკლები წონის მოზარდები (12-17 წელი): საწყისი სამკურნალო დოზა არის 10 მგ/კგ სხეულის წონაზე დღეში 2-ჯერ. კლინიკურ პასუხზე და ტოლერანტობაზე დამოკიდებულების მიხედვით დოზის გაზრდა შეიძლება 30 მგ/კგ-მდე 2-ჯერ დღეში. დოზის გაზრდა ან შემცირება შეიძლება 10 მგ/კგ ოდენობით 2-ჯერ დღეში 2 კვირაში ერთხელ პედიატრიული და მოზარდი პაციენტებისთვის რეკომენდებული დოზები:

სხეულის
წონა
საწყისი დოზა 10მგ/კგ 2-ჯერ დღეში
მაქსიმალური დოზა 30 მგ/კგ 2-ჯერ დღეში
 15 კგ 150 მგ
2-ჯერ დღეში
450 მგ
2-ჯერ დღეში
 20 კგ 200 მგ
2-ჯერ დღეში
 600 მგ
2-ჯერ დღეში
 25 კგ 250 მგ
2-ჯერ დღეში
 750 მგ
2-ჯერ დღეში
 50 კგ და
ზევით*
 
500 მგ
2-ჯერ დღეში
 
1500 მგ
2-ჯერ დღეში


50 კგ და მეტი სხეულის წონის ბავშვებში დოზირება არის მოზრდილთა დოზირების მსგავსი. დოზირების რეგულირების რეჟიმი თირკმლის ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებისთვის

 ჯგუფი კრეატინინის
კლირენსი(მლ/წთ)
 დოზირება და მიღების
სიხშირე
 ნორმალური > 80 500-1500 მგ
2-ჯერ დღეში
 სუსტი 50-79 500-1000 მგ
2-ჯერ დღეში
 საშუალო 30-49 250-750 მგ
2-ჯერ დღეში
 
მწვავე
 < 30 250-500 მგ
2-ჯერ დღეში
 დიალიზზე მყო­ფი პაციენტები,
რომლებსაც აქვთ დაავადების
ბო­­ლო სტადია(1)
   500-1000 მგ
2-ჯერ დღეში(2)


(1) 750 მგ დამატებითი დოზა რეკომენდებულია ლევეტირაცეტამის მკურნალობის პირველ დღეს.
(2) 250-500 მგ დამატებითი დოზა რეკომენდებულია დიალიზის შემდეგ.
ეს რეკომენდაციები დაფუძნებულია რენული დარღვევების მქონე მოზრდილ პაციენტებში ჩატარებულ კვლევებზე. ლევეტირაცეტამის დოზა უნდა დარეგულირდეს რენული ფუნქციის მიხედვით რენული დარღვევების მქონე პედიატრიულ პაციენტებშიც. ჰეპატური დარღვევების მქონე პაციენტები: ღვიძლის ფუნქციების მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის დარღვევების მქონე პაციენტებში არ არის საჭირო დოზის რეგულირება. პაციენტებში, რომლებშიც კრეატინინის კლირენსი არის 70 მლ/წთ-ზე ნაკლები, რეკომენდებულია დღიური შემანარჩუნებელი დოზის შემცირება 50%-ით.


გვერდითი მოვლენები

ლევეტირაცეტამი გვერდითი მოვლენების პროფილი შეფასებულია 3000–ზე მეტ სუბიექტში სპეციალურ კლინიკურ კვლევებში. მათგან 1023 (672 პაციენტი მკურნალობდა ლევეტირაცეტამით და 351 იღებდა პლაცებოს) იყო ეპილეფსიით დაავადებული პაციენტი, რომელიც ჩართული იყო საკონტროლო კლინიკურ კვლევაში. გვერდითი მოვლენების განაწილება მოცემულია ცხრილში:

  ლევეტირაცეტამი
(n=672)
 
პლაცებო
(n=351)
 გვერდითი
ეფექტები
 46.4 42.2
 მწვავე გვერდითი
ეფექტები
 2.4 2.0


პედიატრიულ პაციენტებში აღწერილი არასასურველი ეფექტები: პედიატრიულ პაციენტებში გამოვლენილი ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები არის სომნოლენცია, აგრესიული დამოკიდებულება, ნევროზულობა, ემოციური ლაბილობა, აჟიტაცია, ანორექსია, ასთენია და თავის ტკივილი. პედიატრიულ პაციენტებში განხორციელებული უსაფრთხოების კვლევების მონაცემები შესაბამისობაშია ლევეტირაცეტამის მოზრდილებში უსაფრთხოების პროფილთან, გარდა ქცევითი ან ფსიქიატრიული არასასურველი ეფექტების მაღალი სიხშირისა (38.6% შედარებით 18.6%-თან) პედიატრიულ პაციენტებში. თუმცა აღსანიშნავია, რომ პლაცებოს ჯგუფში ქცევითი პათოლოგიების და ფსიქიატრიული დარღვევების სიხშირე უფრო მაღალი იყო პედიატრიულ პაციენტებში, ვიდრე მოზრდილებში (27.8% შედარებით 10.5%-თან). ეპიქსთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები: ძალიან ხშირი და გავრცელებული გვერდითი ეფექტები (>10%): ასთენია, სომნოლენცია. ხშირი და გავრცელებული გვერდითი ეფექტები (>1%, 10%): შემთხვევითი ტრავმები, თავის ტკივილი, ანორექსია, საჭმლის მონელების დარღვევა, გულისრევა, ამნეზია, ატაქსია, კონვულსიები, დეპრესია, ვერტიგო, ემოციური ლაბილობა, აგრესიული დამოკიდებულება, ინსომნია, ნევროზულობა, ტრემორი, ბალანსური დარღვევა, კანზე გამონაყარი და დიპლოპია. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, პანციტოპენია, თრომბოციტოპენია, ქცევითი პათოლოგიები, აგრესია, გაღიზიანება, შფოთვა, კონფუზია, ჰალუცინაციები, გაღიზიანებადობა და ფსიქოზური დარღვევები. არსებული მონაცემების ანალიზის შედეგად აღმოჩნდა, რომ გვერდითი ეფექტების სიხშირე და სიმწვავე აღინიშნება მკურნალობის დასაწყისში და მკურნალობის ფონზე დროში მცირდება. არასასურველი გვერდითი ეფექტის გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს

უკუჩვენება

ლევეტირაცეტამი უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ მომატებული მგრძნობელობა ლევეტირაცეტამის ან პიროლიდონის სხვა ნაერთების ან პრეპარატის ნებისმიერი ინგრედიენტის მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის კატეგორია -C ცხოველებში ჩატარებულ კვლევებში, როდესაც შეყავდათ ადამიანის თერაპიული დოზების ექვივალენტური ან უფრო მაღალი დოზები, არ გამოვლინდა ექსპერიმენტული ტოქსიურობა. ადექვატური მონაცემები ლევეტირაცეტამის ორსულებში მიღების შესახებ არ არსებობს. ეპიქსის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, თუ მისი დანიშვნა აბსოლუტურად არ არის დასაბუთებული.
ანტიეპილეფსიური მკურნალობის შეწყვეტისას დაავადების შესაძლო გაუარესებამ შესაძლოა გამოიწვიოს დედისა და ნაყოფის დაზიანება. ამ დროს აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
ლევეტირაცეტამი გამოიყოფა დედის რძეში. ამის გამო, პრეპარატის მიღებისას არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვება.

განსაკუთრებული მითითებები

არსებული კლინიკური გამოცდილებიდან გამომდინარე ეპიქსით მკურნალობის შეწყვეტა რეკომენდებულია დოზის საფეხურებრივი შემცირებით (მაგ: მოზრდილებში დოზის შემცირება 500 მგ 2-ჯერ/დღე-ღამური დოზით 2-4 კვირის განმავლობაში და პედიატრიულ პაციენტებში 2-ჯერ 10 მგ/კგ/დღე-ღამური დოზით 2 კვირის განმავლობაში).
დოზის რეგულირება შეიძლება საჭირო იყოს იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ამ მიზნით რენული დარღვევების მქონე პაციენტებში გამოყენებული უნდა იყოს ფორმულა და ცხრილი, რომელიც მოცემულია განყოფილებაში `მიღების წესი და დოზირება.
საკონტროლო კლინიკურ კვლევებში ლევეტირაცეტამით მკურნალობის ფონზე აღინიშნა ერითროციტების რაოდენობის, ჰემოგლობინის და ჰემატოკრიტის მაჩვენებლის მცირე, მაგრამ სტატისტიკურად სარწმუნო შემცირება. ლევეტირაცეტამი არ იწვევდა რაიმე მნიშვნელოვან ცვლილებებს ღვიძლის ფუნქციების განმსაზღვრელ ტესტების შედეგებში.
პედიატრიული პაციენტების არსებული მონაცემები ადასტურებს, რომ ლევეტირაცეტამი არ ახდენს რაიმე ზეგავლენას პუბერტატულ და ზრდის პერიოდებზე.
გარდა ამისა, ლევეტირაცეტამით მკურნალობისას აღინიშნა ეპილეფსიური გულყრების სიხშირის ზრდა 25%-ით მოზრდილებში და პედიატრიულ პაციენტების 14%-ში; პლაცებოს შემთხვევაში კი - მოზრდილების და პედიატრიული პაციენტების 26% და 21%-ში.
ლევეტირაცეტამი გამოიყოფა რენული ექსკრეციით, ამიტომ გვერდითი ეფექტების შესაძლებლობა მეტია რენული დარღვევების მქონე პაციენტებში. ხანდაზმულ პაციენტებში სასარგებლოა რენული ფუნქციების მონიტორინგი.
პრეპარატის ზეგავლენა ავტომობილის და სხვა მექანიზმების მართვაზე: ავტომობილის და სხვა მექანიზმების მართვის შესაძლებლობაზე პრეპარატის გავლენის შესაფასებელი კვლევა არ არის ჩატარებული. სუბიექტური მგრძნობელობის მიხედვით შეიძლება გამოვლინდეს სომნოლენცია ან მსგავსი სიმპტომები პრეპარატით მკურნალობის დაწყებისას ან დოზის გაზრდის დროს. ამის გამო, მანქანის ოპერატორებმა, სატვირთოს მძღოლებმა და სხვა მსგავსი პროფესიის ადამიანებმა უნდა გამოიჩინონ სიფრთხილე და პაციენტებს უნდა მიეცეთ რეკომენდაცია, არ მართონ ავტომობილი ან სხვა მექანიზმები, სანამ არ დარწმუნდებიან სომნოლენციის არარსებობაში.

ჭარბი დოზირება

ეპიქსის დოზის გადაჭარბებისას აღინიშნა სომნოლენცია, აჟიტირება, აგრესია, ცნობიერების დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა და კომაც კი.
ეპიქსის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეუწოველი პრეპარატის ელიმინაცია უნდა ვცადოთ ღებინებით ან კუჭის ლავაჟით. არ არსებობს რაიმე სპეციფიური ანტიდოტი ლევეტირაცეტამის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში. დოზის გადაჭარბების მკურნალობა სიმპტომურია. შეიძლება გამოყენებული იქნას ჰემოდიალიზი. დიალიზის ექსტრაქციის ეფექტურობა არის 60% ლევეტირაცეტამისთვის და 75% მისი პირველადი მეტაბოლიტისთვის.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

არსებული მონაცემების საფუძველზე დადასტურებულია, რომ ლევეტირაცეტამს არ აქვს ზეგავლენა სხვა ანტიეპილეფსიური ნივთიერებების (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ვალპროატის მჟავა, ფენობარბიტალი, ლამოტრიჯინი, გაბაპენტინი და პრიმიდონი) შრატის კონცენტრაციაზე და შესაბამისად, არც ამ სუბსტანციებს აქვთ რაიმე ეფექტი ლევეტირაცეტამის ფარმაკოკინეტიკაზე როგორც მოზრდილ, ისე პედიატრიულ პაციენტებში.
გამოვლინდა, რომ ლევეტირაცეტამის ეფექტურობა არ მცირდება პრობენიციდის ზეგავლენით, რომელიც წარმოადგენს ტუბულარული სეკრეციის ბლოკატორს.
ლევეტირაცეტამის 1000 მგ დღიური დოზა არ ცვლის ორალური კონტრაცეპტივების ფარმაკოკინეტიკას და ენდოკრინულ პარამეტრებს. დიგოქსინის, ორალური კონტრაცეპტივების და ვარფარინის ერთდროულ მიღებას არ აქვს რაიმე ზეგავლენა ლევეტირაცეტამის ფარმაკოკინეტიკაზე. ლევეტირაცეტამის 2000 მგ/დღეღამური დოზა არ მოქმედებს არც დიგოქსინის და არც ვარფარინის ფარმაკოკინეტიკაზე, არც პროთრომბინის დრო არ იცვლება.
საკვები ლევეტირაცეტამის აბსორბციას უმნიშვნელოდ ამცირებს. არ აღინიშნება ანტაციდების რაიმე ეფექტი ლევეტირაცეტამზე. ასევე არ არსებობს მონაცემები ლევეტირაცეტამის ურთიერთქმედების შესახებ ალკოჰოლთან.

შენახვის პირობები და ვადები

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა – 2 წელი.

აფთიაქში გაცემის წესი

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ქვეყანა - თურქეთი
 
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
შემოგარს. ტაბ. 250 მგ: 50ც.
შემოგარს. ტაბ. 500 მგ: 50ც.
შემოგარს. ტაბ.1000 მგ.50ც.

თბილისი (96 აფთიაქი)

№11 ”ვაკე”
225-02-32
ჭავჭავაძის გამზ. №48
ვადა: 2019-08-01
№19 ”ვაჟა-ფშაველა” (24სთ)
231-61-46
ვაჟა-ფშაველას გამზ. კვარტ. III, კორპ.№9
ვადა: 2019-11-01
№21 ”დელისი” (24სთ)
231-18-34
ვაჟა-ფშაველას გამზ. №39
ვადა: 2020-11-01
№30 ”კაკაბი”
291-27-97
ჭავჭავაძის გამზ. №54
ვადა: 2020-11-01
№46 ”ნუცუბიძე” (24სთ)
231-94-61
ნუცუბიძის ქ. №179
ვადა: 2018-11-01
№47 ”ფალიაშვილი” (24სთ)
223-09-55
ფალიაშვილის ქ. №15
ვადა: 2020-11-01
№73 ”გაბაშვილი”
218-09-23
გაბაშვილის ქ. №4
ვადა: 2021-01-01
№81 ”ბერძენიშვილი” (24სთ)
223-20-51
ფალიაშვილის ქ. №82
ვადა: 2019-08-01
№99 ”ვაკის პარკი” (24სთ)
222-05-62
ჭავჭავაძის გამზ. №41
ვადა: 2019-08-01
№148 ”აბაშიძე”
222 00 41
არაყიშვილის N8 (აბაშიძის N26)
ვადა: 2020-11-01
№150 ”პროფცენტრი”
2-51-96-35
ვაჟა–ფშაველას მეოთხე კვარტალი, პირველი კორპუსის მიმდებარედ
ვადა: 2020-11-01
№160 ”პლატო”
2-506-506 (3160)
ნუცუბიძის II მკრ, I კვარტალი, №3დ
ვადა: 2020-11-01
№3 ”ყაზბეგი”
237 30 11
ა.ყაზბეგის გამზ. №5
ვადა: 2021-01-01
№18 ’რესპუბლიკური”
237-07-80
ო. ჭილაძეს ქ. №166 კორ.5
ვადა: 2020-11-01
№23 ”აჭარა”
236-57-55
პეკინის გამზ. №2
ვადა: 2021-01-01
№33 ”გაგარინი”
237-54-09
პეკინის გამზ. №45
ვადა: 2018-11-01
№34 ”პეკინი” (24სთ)
238-14-17
ცინცაძის. №1
ვადა: 2021-01-01
№39 ”ბახტრიონი”
236-21-78
ბახტრიონის ქ. №20
ვადა: 2020-11-01
№41 ”პარმაფარმი” (24სთ)
237-54-08
ა.ყაზბეგის გამზ. №8
ვადა: 2018-11-01
№65 ”დოლიძე” (24სთ)
236-34-51
დოლიძის ქ. №11
ვადა: 2020-11-01
№78 ”პეტრიწი”
259-67-04
პეტრიწის ქ. №5
ვადა: 2020-11-01
№89 ”კლინიკა”
2-506-506 (5564)
ვაჟა-ფშაველას გამზ. №27ბ
ვადა: 2019-08-01
№91 ”ქართველიშვილი” (24სთ)
210-47-03
ვაჟა-ფშაველას გამზ. №27ბ
ვადა: 2020-11-01
№94 ”საბურთალო”
218-18-23
ცინცაძის ქ. №18
ვადა: 2019-11-01
№97 კუტუზოვი
238-09-98
გამრეკელის ქ. №20
ვადა: 2019-11-01
№120 "ფილიფსი"
238-36-75
ვაჟა ფშაველას N6
ვადა: 2020-11-01
№154 ბერბუკი
2-506-506 (3154)
პ.ასლანიდის №3/ ბერბუკის №8
ვადა: 2019-11-01
№158 ”ბასიანი”
2-506-506 (3158)
მირიან მეფის №75
ვადა: 2020-11-01
№8 ”უროლოგია”
277-14-30
წინანდლის ქ. №9-10
ვადა: 2020-11-01
№10 ”ავლაბარი” (24სთ)
274-74-06
ქ.წამებულის მოედ. №2
ვადა: 2019-11-01
№37 ”ნავთლუღი”
274-63-85
ქ.წამებულის №91-ის წინ
ვადა: 2020-11-01
№52 ”ვაზისუბანი” (24სთ)
278-30-33
ვაზისუბნის IV მკრ.I კვ. პეტეფის ქ.
ვადა: 2020-11-01
№60 ”ხმელნიცკი” (24სთ)
227-40-24
ბერი გაბრიელ სალოსის გამზ.. №155
ვადა: 2019-08-01
№61 ”აწყური”
274-63-78
მ.ს. "ისანთან"
ვადა: 2021-01-01
№74 ”მეტეხი”
271-77-52
მეველეს ქ. №3
ვადა: 2019-08-01
№98 ”არამიანცი” (24სთ)
277-84-47
წინანდლის ქ. №10
ვადა: 2020-11-01
№115 ”სმარტი”
2-506-506 (3115)
ვაზისუბნის II მ/რ., სუპერმარკეტი კარფური
ვადა: 2020-11-01
№116 ”უნო”
214-00-48
ნავთლუღის ქ. №15/1
ვადა: 2020-11-01
№146 ”მედცენტრი”
278 13 98
ვაზისუბნის IV მ/რ I კვარტალში IV №4 საოჯახო მედიცინის ცენტრში
ვადა: 2020-11-01
№156 ”წინანდალი”
2-506-506 (3156)
წინანდლის ქ.№23
ვადა: 2020-11-01
№12 ”დიღომი” (24სთ)
253-06-18
ლუბლიანას ქ. №13გ
ვადა: 2020-11-01
№15 ”დიდუბე”
235-66-27
ა.წერეთლის გამზ. №143
ვადა: 2020-11-01
№24 ”ჭიაურელი”
214-46-33
ლუბლიანას ქ. № 15 მიმდებარედ
ვადა: 2018-11-01
№45 ”ორიგონი” (24სთ)
235-67-64
ა.წერეთლის გამზ. №110
ვადა: 2020-11-01
№57 ”რობაქიძე” (24სთ)
251-50-82
დიღმის მასივი, II კვარ. კორ.6 ბ.
ვადა: 2020-11-01
№70 ”ფუტკარი”
218-17-64
დიღმის მასივი, V კვარ. კორპ..3 ა.
ვადა: 2019-08-01
№102 ”გრემი”
235-74-00
ა. წერეთლის გამზ. №55
ვადა: 2019-11-01
№106 ”დიდგორი”
247-96-35
ტრანსპორტის ქ. №1 (მ. დიდუბის მიმდებარედ)
ვადა: 2020-11-01
№136 ”ჟვანია”
235-99-87
ლუბლიანას ქ. №21
ვადა: 2019-11-01
№141 ერისთავი
2-506-506 (3141)
ჩაჩავას ქ. #5. სს "კ.ერისთავის სახელობის ექსპერიმენტული და კლინიკური ქირურგიის ეროვნული ცენტრი“
ვადა: 2019-11-01
№9 ”გლდანი” (24სთ)
262-85-84
გლდანის ,,ა" მ/რ. კორპ. 50-ის მიმდებარედ
ვადა: 2018-11-01
№14 ”კედარი”
263-32-26
ალექსი გობრონიძის ქუჩა #2
ვადა: 2019-11-01
№44 ”პლანეტა” (24სთ)
2-506-506 (3044)
გლდანის 1 მ/რ, კარტოგ. ფაბრიკის მიმდ. ნაკვ. 15/012
ვადა: 2020-11-01
№51 ”დუმბაძე” (24სთ)
264-13-02
მუხიანის III მკრ. კორ. V
ვადა: 2019-08-01
№66 ”გლდანის მასივი” (24სთ)
257-35-37
გლდანი, V მკრ. კორ. №14
ვადა: 2019-11-01
№85 ”სარაჯიშვილი”
218-05-06
მ. სარაჯიშვილის მიმდებარე ტერიტორია
ვადა: 2019-11-01
№87 ”ნონეშვილი”
264-13-03
მუხიანის II მკრ. კორპ. №8
ვადა: 2018-11-01
№90 ”გვირილა”
268-64-88
გლდანი, V მკრ
ვადა: 2018-11-01
№133 ”ლომისი” (24სთ)
218-09-22
გლდანის VI-VIII მიკრორაიონებს შორის
ვადა: 2021-01-01
№143 თრიალეთი (24სთ)
257-45-00
გლდანის 5 მკრ. 10–ე კორპუსის მიმდ.
ვადა: 2021-01-01
№147 ”გლდანი მოლი”
236-85-73
ქ. თბილისი, მეტრო ახმეტელის მიმდ.ტერიტორია, გლდანი მოლი
ვადა: 2018-11-01

რეგიონი (93 აფთიაქი)

ბაღდათი (24სთ)
(+995 434) 22-24-82
წერეთლის ქ. №7
ვადა: 2020-11-01
ვანი
(+995 432) 22-23-00
თამარ მეფის ქ. №3
ვადა: 2019-11-01
ზესტაფონი №1 (24სთ)
(+995 492) 25-16-28
აღმაშენებლის ქ. №16
ვადა: 2019-11-01
ზესტაფონი №4
(+995 492) 24-22-39
ჭანტურიას ქ. №12
ვადა: 2020-11-01
თერჯოლა (24სთ)
(+995 491) 22-15-90
რუსთაველის ქ. №111
ვადა: 2020-11-01
სამტრედია №1 (24სთ)
(+995 411) 22-12-85
რესპუბლიკის №2
ვადა: 2019-11-01
სამტრედია №2
(+995 411) 22-10-26
ჭავჭავაძის ქ. №5
ვადა: 2020-11-01
საჩხერე №1 (24სთ)
(+995 435) 22-23-73
გომართელის ქ. №3
ვადა: 2019-11-01
ტყიბული
(+995 497) 22-20-41
რუსთაველის ქ.№1
ვადა: 2019-11-01
ქუთაისი №1
(+995 431) 24-80-69
წმ. ნინოს ქ. №17
ვადა: 2019-11-01
ქუთაისი №2
(+995 431) 26-60-14
ჭავჭავაძის ქ. №31
ვადა: 2019-11-01
ქუთაისი №3 (24სთ)
(+995 431) 24-31-77
ფალიაშვილის ქ. №21
ვადა: 2019-11-01
ქუთაისი №4 (24სთ)
(+995 431) 27-29-48
ბუხაიძის ქ. №4
ვადა: 2019-08-01
ქუთაისი №5 (24სთ)
(+995 431) 26-47-06
ჭავჭავაძის ქ. №54
ვადა: 2020-11-01
ქუთაისი №6 (24სთ)
(+995 431) 27-12-88
ავტომშენებლის ქ. №8/13
ვადა: 2020-11-01
ქუთაისი №7 (24სთ)
(+995 431) 29-72-22
ი.აბაშიძის გამზ. №2/2
ვადა: 2019-08-01
ქუთაისი №8
(+995 431) 27-09-91
ავტომშენებლის №38
ვადა: 2018-11-01
ქუთაისი №9
(+995 431) 26-22-01
ჭავჭავაძის ქ. №44
ვადა: 2018-11-01
ქუთაისი №11 (24სთ)
(+995 431) 23-44-84
ასათიანის ქ. №147
ვადა: 2019-11-01
ქუთაისი №12 (24სთ)
(+995 431) 25-04-03
დუმბაძის ქ. №48
ვადა: 2018-11-01
ქუთაისი №13 (24სთ)
(+995 431) 26-45-87
თაბუკაშვილის ქ. №115
ვადა: 2020-11-01
ქუთაისი №14
(+995 431) 25-08-07
მარი ბროსეს ქ. №1
ვადა: 2020-11-01
ქუთაისი №15 (24სთ)
(+995 431) 24 27 28
ნიკეას ქუჩა, II შესახვევი, №18ა
ვადა: 2019-11-01
ქუთაისი №16
(+995 431) 22-16-22
სულხან-საბას გამზ. №19
ვადა: 2019-08-01
ქუთაისი №17
(+995 431) 24-24-92
გრიშაშვილის ქ. № 27
ვადა: 2018-11-01
ქუთაისი №18
(+995 431) 25-21-41
აღმაშენებლის გამზ. №24
ვადა: 2019-08-01
ქუთაისი №19 (24სთ)
(+995 32) 214-73-81
ნიკეას ქ, სკვერი სამხედრო ნაწილთან და ყოფილ სამხედრო ქალაქთან (ნაკვეთი 1)
ვადა: 2019-08-01
ქუთაისი №21
(+995 431) 24-15-62
ვარლამიშვილის და წმ.ნინოს ქუჩის გადაკვეთა, ვარლამიშვილის #1 სახლის გადაკვეთაზე
ვადა: 2020-11-01
ქუთაისის ბაზა
(+995 431) 26-60-13
ჭავჭავაძის ქ. №31
ვადა: 2021-01-01
წყალტუბო (24სთ)
(+995 436) 22-24-61
იმერეთის მოედანი
ვადა: 2020-11-01
ჭიათურა №1
(+995 479) 25-52-02
ნინოშვილის ქ. №6
ვადა: 2020-11-01
ჭიათურა №2 (24სთ)
(+995 479) 25-42-02
აბაშიძის ქ. №1
ვადა: 2019-11-01
ჭიათურა N4
(+995 479) 25–28–51
ჭიათურა, ნინოშვილის ქ. N18
ვადა: 2020-11-01
აბაშა (24სთ)
(+995 412) 29-11-19
თავისუფლების ქ. №50
ვადა: 2019-11-01
ბანძა
(+995 322) 18 17 63
მარტვილის რ-ნი, სოფ. ბანძა
ვადა: 2020-11-01
ზუგდიდი №2
(+995 415) 22-10-25
რუსთაველის ქ. №91
ვადა: 2020-11-01
ზუგდიდი №3 (24სთ)
(+995 415) 22-24-66
გამსახურდიას გამზ. №23
ვადა: 2020-11-01
ზუგდიდი №4 (24სთ)
(+995 415) 22-23-77
გამსახურდიას გამზ. №36
ვადა: 2020-11-01
ზუგდიდი №5 (24სთ)
214-73-82
რუსთაველის ქ. №99
ვადა: 2020-11-01
მარტვილი №1 (24სთ)
(+995 418) 22-00-80
ჭავჭავაძის ქ. №10
ვადა: 2020-11-01
მარტვილი №2
(+995 418) 22-01-10
თავისუფლების ქ. №14
ვადა: 2020-11-01
მარტვილი №3
(+995 418) 22–00–30
კოსტავას №1 თამარ მეფის №5
ვადა: 2020-11-01
სენაკი №1 (24სთ)
(+995 413) 27-75-05
რუსთაველის №172
ვადა: 2020-11-01
სენაკი №2 (24სთ)
(+995 413) 27-65-32
რუსთაველის №110
ვადა: 2019-11-01
ფოთი №1 (24სთ)
(+995 493) 22-81-17
რუსთაველის რკალი №24
ვადა: 2019-11-01
ფოთი №2
(+995 493) 27-55-38
ფარნავაზ მეფის ქ. №7
ვადა: 2019-11-01
ჩხოროწყუ (24სთ)
(+995 417) 22-01-05
აღმაშენებლის ქ. №12
ვადა: 2019-11-01
ხობი
(+995 414) 22-21-64
სტალინის ქ. №2
ვადა: 2019-11-01